중등도 아동기 영양실조에 대한 보조 식품 사용 준비
2012년 1월 23일 업데이트: Medecins Sans Frontieres, Netherlands
중등도 아동기 영양실조 치료를 위한 즉시 사용 가능한 보조 식품의 효과
2001년부터 RUTF(Ready to Use Therapeutic Foods)가 중증 영양실조 치료에 널리 사용되었습니다. 그들의 효능과 효과는 지역 사회 치료 프로그램에서 입증되었습니다. 최근에 RUTF가 강화 밀가루보다 중간 정도의 영양실조를 치료하는 데 더 효과적일 것인지에 대한 의문이 제기되었습니다.
이 연구의 목적은 중등도 급성 영양실조 치료에서 완치율, 체중 증가, 치료 기간, 이환율 및 사망률 측면에서 Ready to Use Food Supplementary-plumpy® 및 Premix Corn Soy Blend와 오일의 효과를 비교하는 것입니다.
영양 상태와 이환율(재발?)에 대한 장기적인 영향을 비교하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
570
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bo, 시에라리온
- Health Centers run by MSF and MOH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 SFC 외래 진료에 입원한 6개월에서 5세 사이의 모든 어린이
- 부종이 없는 WHM 70-79%(1977 NCHS/WHO 기준)
- 보호자의 승인
제외 기준:
- 양측 부종, MUAC<110 mm, WHM<70%(심각한 영양실조 기준), 입원을 요하는 내과적 합병증 등의 징후가 있는 경우
- 관리인의 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 보충 식품 사용 준비
바로 사용할 수 있는 보조 식품 처리
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아이들은 1000Kcal, 26g(10.4%) 단백질, 68g(61.2%) 지방 및 일일 권장 영양소 섭취량을 기준으로 미량 영양소 요구 사항의 100%를 제공하는 하루(184g) 2개의 Supplementary-plumpy® 패키지를 받았습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 프리믹스
프리믹스 콘 소이 블렌드-오일 트리트먼트
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아이들은 DRNI에 따라 1277 Kcal, 40.7g 단백질(12.7%), 50.6g(35.7%) 지방 및 100% 미량영양소를 제공하는 주당 프리믹스 2kg(226g CSB, 37g 오일 및 23g 설탕/일)을 받았습니다. 지침
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복
기간: 112일
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2주 연속 WHM > 85%로 정의된 회복된 어린이의 비율
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112일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 체중 증가
기간: 112일
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일일 체중 kg당 g 단위
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112일
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치료 기간
기간: 112일
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평균 체류 기간(일).
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112일
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병적 상태
기간: 11개월
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치료 중 및 치료 후 6개월 동안 이환율 에피소드 수
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11개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pascale Delchevalerie, Msc, Medecins Sans Frontieres, Netherlands
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2007년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
중등도 급성 영양실조에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
보충 식품 사용 준비에 대한 임상 시험
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University of California, Los AngelesAga Khan University아직 모집하지 않음영양실조, 아동 | 어린 시절의 심각한 급성 영양실조 | 신경인지, 어린이파키스탄
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University of Nebraska LincolnCenters for Disease Control and Prevention; The Set Me Free Project; Des Moines Public Schools완전한
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Gérard Amarenco완전한
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Purdue University완전한
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Temple UniversityUniversity of Florida; University of Minnesota; University of New Hampshire아직 모집하지 않음
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University of Michigan모병
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Washington University School of MedicineThe Danish Dairy Research Foundation, Denmark; Project Peanut Butter; Arla Food Ingredients... 그리고 다른 협력자들모병
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Universidad de los Andes, ChileLiga Panamericana de Asociaciones de Reumatologia (PANLAR)아직 모집하지 않음