Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klar til at bruge kosttilskud ved moderat underernæring i børn

23. januar 2012 opdateret af: Medecins Sans Frontieres, Netherlands

Effektiviteten af ​​en klar-til-brug-tilskudsmad til behandling af moderat underernæring i barndommen

Siden 2001 er Ready to Use Therapeutic Foods (RUTF) i vid udstrækning brugt til at behandle alvorlig underernæring. Deres effektivitet og effektivitet blev bevist i lokale terapeutiske plejeprogrammer. For nylig rejste spørgsmålet sig, om RUTF ville være mere effektiv end beriget mel til behandling af moderat underernæring.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​Ready to Use Food Supplementary-plumpy® og Premix Corn Soy Blend med olie med hensyn til helbredelseshastighed, vægtøgning, behandlingsvarighed, sygelighed og dødelighed i behandlingen af ​​moderat akut underernæring.

Sammenlign den længerevarende effekt på ernæringsstatus og morbiditet (tilbagefald?).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

570

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sierra Leone
      • Bo, Sierra Leone
        • Health Centers run by MSF and MOH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle børn i alderen 6 måneder til 5 år indlagt i SFC ambulant behandling i undersøgelsesperioden
  • WHM mellem 70-79% (1977 NCHS/WHO standard) uden ødem
  • godkendelse fra viceværten

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af følgende tegn: bilateralt ødem, MUAC<110 mm , WHM< 70 % (kriterier for alvorlig underernæring) og medicinske komplikationer, der nødvendiggør hospitalsindlæggelse
  • afvisning af deltagelse fra vicevært

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Klar til brug tilskudsmad
Klar til brug Supplerende madbehandling
Kosttilskud: Klar til brug tilskudsmad
Børn modtog to Supplerende-plumpy®-pakker om dagen (184 g), der gav 1000 Kcal, 26 g (10,4 %) protein, 68 g (61,2 %) fedt og 100 % af behovet for mikronæringsstoffer baseret på det daglige anbefalede næringsindtag.
Andre navne:
  • Supplerende-plumpy®
ACTIVE_COMPARATOR: Forblanding
Premix Corn Soy Blend-olie behandling
Kosttilskud: Premix CSB-oliebehandling
Børn fik 2 kg forblanding om ugen (226 g CSB, 37 g olie og 23 g sukker/dag), hvilket gav 1277 Kcal, 40,7 g protein (12,7 %), 50,6 g (35,7 %) fedt og 100 % mikronæringsstof ifølge DRNI retningslinier
Andre navne:
  • Majs soja blanding
  • Forstærket blandet mel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genopretning
Tidsramme: 112 dage
andel af børn, der kom sig, defineret som WHM> 85 % i to på hinanden følgende uger
112 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitlig vægtøgning
Tidsramme: 112 dage
i g pr kg vægt pr. dag
112 dage
Behandlingens varighed
Tidsramme: 112 dage
gennemsnitlig opholdstid i dage.
112 dage
Sygelighed
Tidsramme: 11 måneder
antal morbiditetsepisoder under behandlingen og seks måneder derefter
11 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medecins Sans Frontieres, Netherlands

Samarbejdspartnere

London School of Hygiene and Tropical Medicine
United Nations World Food Programme (WFP)
Nutriset

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pascale Delchevalerie, Msc, Medecins Sans Frontieres, Netherlands

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2010

Først opslået (SKØN)

22. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2012

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSFOCB1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderat akut underernæring

Kliniske forsøg med Klar til brug tilskudsmad

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner