Kant-en-klaar aanvullend voedsel bij matige ondervoeding bij kinderen
23 januari 2012 bijgewerkt door: Medecins Sans Frontieres, Netherlands
Effectiviteit van kant-en-klare aanvullende voeding voor de behandeling van matige ondervoeding bij kinderen
Sinds 2001 worden Ready to Use Therapeutic Foods (RUTF) veel gebruikt om ernstige ondervoeding te behandelen. Hun werkzaamheid en doeltreffendheid werden bewezen in therapeutische zorgprogramma's voor de gemeenschap. Onlangs rees de vraag of RUTF effectiever zou zijn dan verrijkt meel om matige ondervoeding te behandelen.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van Kant-en-klare Voedingssupplementen-plumpy® en Premix Maïs Soja Blend te vergelijken met olie wat betreft genezingspercentage, gewichtstoename, behandelingsduur, morbiditeit en mortaliteit bij de behandeling van matige acute ondervoeding.
Vergelijk het effect op langere termijn op de voedingsstatus en morbiditeit (terugval?).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
570
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bo, Sierra Leone
- Health Centers run by MSF and MOH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 5 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle kinderen van 6 maanden tot 5 jaar die tijdens de studieperiode zijn opgenomen in de poliklinische zorg van SFC
- WHM tussen 70-79% (NCHS/WHO-standaard 1977) zonder oedeem
- goedkeuring van de huismeester
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van de volgende tekenen: bilateraal oedeem, MUAC<110 mm, WHM< 70% (criteria voor ernstige ondervoeding) en medische complicaties die ziekenhuisopname noodzakelijk maken
- weigering om deel te nemen van de conciërge
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruiksklaar aanvullend voer
Kant-en-klare aanvullende voedselbehandeling
|
Kinderen kregen twee Supplementary-plumpy®-verpakkingen per dag (184 g) met 1000 kcal, 26 g (10,4%) eiwit, 68 g (61,2%) vet en 100% van de behoefte aan micronutriënten op basis van de dagelijkse aanbevolen inname van voedingsstoffen.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Voormengen
Premix Maïs Soja Blend-olie behandeling
|
Kinderen kregen 2 kg premix per week (226 g CSB, 37 g olie en 23 g suiker / dag) met 1277 Kcal, 40,7 g eiwit (12,7%), 50,6 g (35,7%) vet en 100% micronutriënt volgens de DRNI richtlijnen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herstel
Tijdsspanne: 112 dagen
|
percentage kinderen dat herstelde, gedefinieerd als WHM> 85% gedurende twee opeenvolgende weken
|
112 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemiddelde gewichtstoename
Tijdsspanne: 112 dagen
|
in g per kg gewicht per dag
|
112 dagen
|
|
Duur van de behandeling
Tijdsspanne: 112 dagen
|
gemiddelde verblijfsduur in dagen.
|
112 dagen
|
|
Ziektecijfers
Tijdsspanne: 11 maanden
|
aantal morbiditeitsepisodes tijdens de behandeling en zes maanden daarna
|
11 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pascale Delchevalerie, Msc, Medecins Sans Frontieres, Netherlands
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2007
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
24 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSFOCB1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gebruiksklaar aanvullend voer
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterVoltooid