Aliment complémentaire prêt à l'emploi dans la malnutrition infantile modérée
Efficacité d'un complément alimentaire prêt à l'emploi pour le traitement de la malnutrition infantile modérée
Depuis 2001, les aliments thérapeutiques prêts à l'emploi (RUTF) sont largement utilisés pour traiter la malnutrition sévère. Leur efficacité et leur efficacité ont été prouvées dans des programmes de soins thérapeutiques communautaires. Récemment, la question s'est posée de savoir si les RUTF seraient plus efficaces que les farines enrichies pour traiter la malnutrition modérée.
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité du Ready to Use Food Supplementary-plumpy® et du Premix Corn Soy Blend avec de l'huile en termes de taux de guérison, de prise de poids, de durée de traitement, de morbidité et de mortalité dans le traitement de la malnutrition aiguë modérée.
Comparez l'effet à plus long terme sur l'état nutritionnel et la morbidité (rechute ?).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bo, Sierra Leone
- Health Centers run by MSF and MOH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les enfants âgés de 6 mois à 5 ans admis en soins ambulatoires SFC pendant la période d'étude
- WHM entre 70 et 79 % (norme NCHS/OMS de 1977) sans œdème
- approbation du gardien
Critère d'exclusion:
- présence des signes suivants : œdème bilatéral, MUAC<110 mm, WHM<70 % (critères de malnutrition sévère) et complications médicales nécessitant une hospitalisation
- refus de participer du gardien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Complément alimentaire prêt à l'emploi
Traitement alimentaire complémentaire prêt à l'emploi
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Les enfants ont reçu deux paquets Supplementary-plumpy® par jour (184 g) fournissant 1000 Kcal, 26 g (10,4 %) de protéines, 68 g (61,2 %) de matières grasses et 100 % des besoins en micronutriments sur la base de l'apport nutritionnel quotidien recommandé.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Prémélange
Traitement à l'huile Premix Corn Soy Blend
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Les enfants ont reçu 2 kg de prémix par semaine (226g CSB, 37g huile, et 23g sucre/jour) apportant 1277 Kcal, 40.7g protéines (12.7%), 50.6g (35.7%) lipides, et 100% de micronutriments selon le DRNI des lignes directrices
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récupération
Délai: 112 jours
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proportion d'enfants qui ont récupéré, défini comme WHM> 85% pendant deux semaines consécutives
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112 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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gain de poids moyen
Délai: 112 jours
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en g par kg de poids par jour
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112 jours
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Durée du traitement
Délai: 112 jours
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durée moyenne de séjour en jours.
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112 jours
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Morbidité
Délai: 11 mois
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nombre d'épisodes de morbidité pendant le traitement et six mois après
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11 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pascale Delchevalerie, Msc, Medecins Sans Frontieres, Netherlands
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSFOCB1
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