Klar til å bruke tilskuddsmat ved moderat underernæring i barndommen
Effektiviteten av en klar-til-bruk-tilskuddsmat for behandling av moderat underernæring i barndommen
Siden 2001 har Ready to Use Therapeutic Foods (RUTF) blitt mye brukt for å behandle alvorlig underernæring. Effektiviteten og effektiviteten deres ble bevist i terapeutiske omsorgsprogrammer i samfunnet. Nylig dukket spørsmålet opp om RUTF ville være mer effektivt enn anriket mel for å behandle moderat underernæring.
Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten av Ready to Use Food Supplementary-plumpy® og Premix Corn Soy Blend med olje når det gjelder kureringshastighet, vektøkning, behandlingsvarighet, sykelighet og dødelighet ved behandling av moderat akutt underernæring.
Sammenlign den langsiktige effekten på ernæringsstatus og sykelighet (tilbakefall?).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bo, Sierra Leone
- Health Centers run by MSF and MOH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle barn i alderen 6 måneder til 5 år innlagt i SFC poliklinisk omsorg i løpet av studieperioden
- WHM mellom 70-79 % (1977 NCHS/WHO standard) uten ødem
- godkjenning fra vaktmester
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av følgende tegn: bilateralt ødem, MUAC<110 mm , WHM< 70 % (kriterier for alvorlig underernæring), og medisinske komplikasjoner som nødvendiggjør sykehusinnleggelse
- avslag på å delta fra vaktmester
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klar til bruk Tilskuddsmat
Klar til bruk Supplerende matbehandling
|
Barn fikk to Supplementary-plumpy®-pakker per dag (184 g) som ga 1000 kcal, 26 g (10,4 %) protein, 68 g (61,2 %) fett og 100 % av behovet for mikronæringsstoffer basert på det daglige anbefalte næringsinntaket.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Forblanding
Premix Corn Soy Blend-olje behandling
|
Barn fikk 2 kg premix per uke (226 g CSB, 37 g olje og 23 g sukker / dag) som ga 1277 kcal, 40,7 g protein (12,7 %), 50,6 g (35,7 %) fett og 100 % mikronæringsstoff i henhold til DRNI retningslinjer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenoppretting
Tidsramme: 112 dager
|
andel barn som ble frisk, definert som WHM> 85 % i to påfølgende uker
|
112 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomsnittlig vektøkning
Tidsramme: 112 dager
|
i g per kg vekt per dag
|
112 dager
|
|
Behandlingens varighet
Tidsramme: 112 dager
|
gjennomsnittlig oppholdstid i dager.
|
112 dager
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 11 måneder
|
antall sykelighetsepisoder under behandlingen og seks måneder etterpå
|
11 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pascale Delchevalerie, Msc, Medecins Sans Frontieres, Netherlands
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSFOCB1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .