Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Használatra kész kiegészítő élelmiszerek mérsékelt gyermekkori alultápláltság esetén

2012. január 23. frissítette: Medecins Sans Frontieres, Netherlands

A használatra kész kiegészítő táplálék hatékonysága a mérsékelt gyermekkori alultápláltság kezelésére

2001 óta a használatra kész terápiás élelmiszereket (RUTF) széles körben használják súlyos alultápláltság kezelésére. Hatékonyságukat és eredményességüket közösségi terápiás gondozási programokban igazolták. Nemrég felmerült a kérdés, hogy a RUTF hatékonyabb lenne-e a dúsított liszteknél a mérsékelt alultápláltság kezelésére.

A tanulmány célja a használatra kész élelmiszer-kiegészítő-plumpy® és a premix kukorica szója keverék hatékonyságának összehasonlítása olajjal a gyógyulási arány, a súlygyarapodás, a kezelés időtartama, a morbiditás és a mortalitás tekintetében a mérsékelt akut alultápláltság kezelésében.

Hasonlítsa össze a tápláltsági állapotra és a morbiditásra gyakorolt ​​hosszabb távú hatást (relapszus?).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

570

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Sierra Leone
      • Bo, Sierra Leone
        • Health Centers run by MSF and MOH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden 6 hónapos és 5 éves kor közötti gyermek SFC járóbeteg ellátásra került a vizsgálati időszak alatt
  • WHM 70-79% között (1977-es NCHS/WHO szabvány) ödéma nélkül
  • a gondnok jóváhagyása

Kizárási kritériumok:

  • a következő tünetek jelenléte: kétoldali ödéma, MUAC<110 mm, WHM< 70% (a súlyos alultápláltság kritériumai), és kórházi kezelést igénylő orvosi szövődmények
  • a részvétel megtagadása a gondnok részéről

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Használatra kész kiegészítő táplálék
Használatra kész táplálékkiegészítő kezelés
Étrend-kiegészítő: Használatra kész kiegészítő táplálék
A gyerekek napi két Supplementary-plumpy® csomagot kaptak (184 g), amelyek 1000 Kcal-t, 26 g (10,4%) fehérjét, 68 g (61,2%) zsírt és 100% mikrotápanyag-szükségletet tartalmaznak a napi ajánlott tápanyagbevitel alapján.
Más nevek:
  • Supplementary-plumpy®
ACTIVE_COMPARATOR: Premix
Premix Corn Soy Blend-olajos kezelés
Étrend-kiegészítő: Premix CSB-olajos kezelés
A gyerekek heti 2 kg premixet kaptak (226 g CSB, 37 g olaj és 23 g cukor/nap), amely 1277 Kcal-t, 40,7 g fehérjét (12,7%), 50,6 g (35,7%) zsírt és 100% mikrotápanyagot tartalmazott a DRNI szerint. iránymutatásokat
Más nevek:
  • Kukorica szója keverék
  • Dúsított kevert lisztek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felépülés
Időkeret: 112 nap
a felépült gyermekek aránya, WHM> 85% két egymást követő héten keresztül
112 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
átlagos súlygyarapodás
Időkeret: 112 nap
g/ttkg-ban naponta
112 nap
A kezelés időtartama
Időkeret: 112 nap
átlagos tartózkodási idő napokban.
112 nap
Morbiditás
Időkeret: 11 hónap
megbetegedési epizódok száma a kezelés alatt és hat hónappal azt követően
11 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medecins Sans Frontieres, Netherlands

Együttműködők

London School of Hygiene and Tropical Medicine
United Nations World Food Programme (WFP)
Nutriset

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pascale Delchevalerie, Msc, Medecins Sans Frontieres, Netherlands

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2007. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2007. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MSFOCB1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel