Färdig att använda kosttillskott vid måttlig undernäring i barndomen
Effektiviteten av en färdig-att-använda-tilläggsmat för behandling av måttlig barndomsundernäring
Sedan 2001 används Ready to Use Therapeutic Foods (RUTF) i stor utsträckning för att behandla allvarlig undernäring. Deras effektivitet och effektivitet bevisades i terapeutiska vårdprogram i samhället. Nyligen uppstod frågan om RUTF skulle vara mer effektivt än berikat mjöl för att behandla måttlig undernäring.
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av Ready to Use Food Supplementary-plumpy® och Premix Corn Soy Blend med olja när det gäller botningshastighet, viktökning, behandlingslängd, sjuklighet och dödlighet vid behandling av måttlig akut undernäring.
Jämför den långsiktiga effekten på näringsstatus och sjuklighet (återfall?).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bo, Sierra Leone
- Health Centers run by MSF and MOH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla barn i åldern 6 månader till 5 år intagna i SFCs öppenvård under studieperioden
- WHM mellan 70-79% (1977 NCHS/WHO standard) utan ödem
- godkännande från vaktmästaren
Exklusions kriterier:
- förekomst av följande tecken: bilateralt ödem, MUAC<110 mm , WHM< 70 % (kriterier för allvarlig undernäring) och medicinska komplikationer som kräver sjukhusvistelse
- vägran att delta från vaktmästare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Färdig att använda tilläggsmat
Färdig att använda kompletterande matbehandling
|
Barn fick två Supplementary-plumpy®-förpackningar per dag (184 g) som gav 1000 kcal, 26 g (10,4 %) protein, 68 g (61,2 %) fett och 100 % av behovet av mikronäringsämnen baserat på det dagliga rekommenderade näringsintaget.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Förblandning
Premix Corn Soy Blend-oljebehandling
|
Barn fick 2 kg premix per vecka (226g CSB, 37g olja och 23g socker/dag) som gav 1277 Kcal, 40,7g protein (12,7%), 50,6g (35,7%) fett och 100% mikronäringsämne enligt DRNI riktlinjer
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtning
Tidsram: 112 dagar
|
andel barn som tillfrisknat, definierat som WHM> 85 % under två på varandra följande veckor
|
112 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
genomsnittlig viktökning
Tidsram: 112 dagar
|
i g per kg vikt och dag
|
112 dagar
|
|
Behandlingens varaktighet
Tidsram: 112 dagar
|
genomsnittlig vistelsetid i dagar.
|
112 dagar
|
|
Sjuklighet
Tidsram: 11 månader
|
antal sjuklighetsepisoder under behandlingen och sex månader därefter
|
11 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pascale Delchevalerie, Msc, Medecins Sans Frontieres, Netherlands
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSFOCB1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .