Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Готовый к употреблению прикорм при умеренном недоедании у детей

23 января 2012 г. обновлено: Medecins Sans Frontieres, Netherlands

Эффективность готового к употреблению дополнительного питания для лечения умеренной недостаточности питания у детей

С 2001 года готовые к употреблению терапевтические продукты (RUTF) широко используются для лечения тяжелой недостаточности питания. Их действенность и эффективность были доказаны в программах терапевтической помощи по месту жительства. Недавно возник вопрос, будет ли RUTF более эффективным, чем обогащенная мука, для лечения умеренной недостаточности питания.

Целью данного исследования является сравнение эффективности готовой к употреблению пищевой добавки-пухлой® и премикса кукурузно-соевой смеси с маслом с точки зрения скорости излечения, увеличения веса, продолжительности лечения, заболеваемости и смертности при лечении умеренного острого недоедания.

Сравните долгосрочное влияние на состояние питания и заболеваемость (рецидив?).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

570

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 5 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все дети в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, поступившие на амбулаторное лечение SFC в течение периода исследования
  • WHM между 70-79% (стандарт NCHS/ВОЗ 1977 г.) без отека
  • одобрение от смотрителя

Критерий исключения:

  • наличие следующих признаков: двусторонний отек, ППК<110 мм, WHM<70% (критерии тяжелой недостаточности питания) и соматические осложнения, требующие госпитализации
  • отказ от участия со стороны опекуна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Готовое к употреблению дополнительное питание
Готовая к употреблению дополнительная обработка пищевых продуктов
Диетическая добавка: Готовое к употреблению дополнительное питание
Дети получали два пакета Supplementary-plumpy® в день (184 г), обеспечивающих 1000 ккал, 26 г (10,4%) белка, 68 г (61,2%) жира и 100% потребности в питательных микроэлементах на основе рекомендуемой суточной нормы потребления питательных веществ.
Другие имена:
  • Дополнительный-пухлый®
ACTIVE_COMPARATOR: Премикс
Premix Corn Soy Blend-масло для обработки
Диетическая добавка: Премикс CSB-масляная обработка
Дети получали 2 кг премикса в неделю (226 г CSB, 37 г масла и 23 г сахара в день), обеспечивая 1277 ккал, 40,7 г белка (12,7%), 50,6 г (35,7%) жира и 100% микронутриентов в соответствии с DRNI. методические рекомендации
Другие имена:
  • Кукурузно-соевая смесь
  • Обогащенные смешанные муки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восстановление
Временное ограничение: 112 дней
доля выздоровевших детей, определяемая как WHM> 85% в течение двух недель подряд
112 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
средняя прибавка в весе
Временное ограничение: 112 дней
в г на кг веса в сутки
112 дней
Продолжительность лечения
Временное ограничение: 112 дней
средняя продолжительность пребывания в днях.
112 дней
Заболеваемость
Временное ограничение: 11 месяцев
количество эпизодов заболеваемости во время лечения и через шесть месяцев после него
11 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medecins Sans Frontieres, Netherlands

Соавторы

London School of Hygiene and Tropical Medicine
United Nations World Food Programme (WFP)
Nutriset

Следователи

  • Главный следователь: Pascale Delchevalerie, Msc, Medecins Sans Frontieres, Netherlands

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MSFOCB1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться