Alimentos Complementarios Listos para Usar en Desnutrición Infantil Moderada
23 de enero de 2012 actualizado por: Medecins Sans Frontieres, Netherlands
Eficacia de un alimento complementario listo para consumir para el tratamiento de la desnutrición infantil moderada
Desde 2001, los Alimentos Terapéuticos Listos para Usar (RUTF, por sus siglas en inglés) se usan ampliamente para tratar la desnutrición severa. Su eficacia y efectividad fueron probadas en programas comunitarios de atención terapéutica. Recientemente, surgió la pregunta de si los ATLC serían más efectivos que las harinas enriquecidas para tratar la desnutrición moderada.
El propósito de este estudio es comparar la efectividad de Ready to Use Food Supplementary-plumpy® y Premix Corn Soy Blend con aceite en términos de tasa de curación, aumento de peso, duración del tratamiento, morbilidad y mortalidad en el tratamiento de la desnutrición aguda moderada.
Compare el efecto a más largo plazo sobre el estado nutricional y la morbilidad (¿recaída?).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
570
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bo, Sierra Leona
- Health Centers run by MSF and MOH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 5 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los niños de 6 meses a 5 años admitidos en la atención ambulatoria de SFC durante el período de estudio
- WHM entre 70-79% (estándar NCHS/OMS de 1977) sin edema
- aprobación del cuidador
Criterio de exclusión:
- presencia de los siguientes signos: edema bilateral, MUAC <110 mm, WHM <70% (criterios para desnutrición severa) y complicaciones médicas que requieren hospitalización
- negativa a participar del cuidador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Alimento complementario listo para usar
Tratamiento de alimentos complementarios listos para usar
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Los niños recibieron dos paquetes de Supplementary-plumpy® por día (184 g) que proporcionaban 1000 Kcal, 26 g (10,4 %) de proteínas, 68 g (61,2 %) de grasas y el 100 % de los requisitos de micronutrientes según la ingesta diaria recomendada de nutrientes.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Premezcla
Tratamiento de aceite de mezcla de soja de maíz premezclado
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Los niños recibieron 2 kg de premezcla por semana (226 g CSB, 37 g aceite y 23 g azúcar / día) que aportaron 1277 Kcal, 40,7 g proteína (12,7 %), 50,6 g (35,7 %) grasa y 100 % de micronutrientes según el DRNI pautas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación
Periodo de tiempo: 112 días
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proporción de niños que se recuperaron, definida como WHM> 85% durante dos semanas consecutivas
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112 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ganancia de peso promedio
Periodo de tiempo: 112 días
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en g por kg de peso por día
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112 días
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Duración del tratamiento
Periodo de tiempo: 112 días
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Duración media de la estancia en días.
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112 días
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Morbosidad
Periodo de tiempo: 11 meses
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número de episodios de morbilidad durante el tratamiento y seis meses después
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11 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pascale Delchevalerie, Msc, Medecins Sans Frontieres, Netherlands
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSFOCB1
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