Alimentos Suplementares Prontos para Uso na Desnutrição Infantil Moderada
23 de janeiro de 2012 atualizado por: Medecins Sans Frontieres, Netherlands
Eficácia de um alimento suplementar pronto para uso no tratamento da desnutrição infantil moderada
Desde 2001, Alimentos Terapêuticos Prontos para Uso (RUTF) são amplamente utilizados para tratar a desnutrição grave. Sua eficácia e eficácia foram comprovadas em programas comunitários de atendimento terapêutico. Recentemente, surgiu a questão se o RUTF seria mais eficaz do que as farinhas enriquecidas para tratar a desnutrição moderada.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do Suplemento Alimentar Plumpy® Pronto para Uso e da Mistura Premix de Milho e Soja com óleo em termos de taxa de cura, ganho de peso, duração do tratamento, morbidade e mortalidade no tratamento da desnutrição aguda moderada.
Compare o efeito de longo prazo no estado nutricional e morbidade (recaída?).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
570
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bo, Serra Leoa
- Health Centers run by MSF and MOH
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 5 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todas as crianças de 6 meses a 5 anos internadas no ambulatório do SFC durante o período do estudo
- WHM entre 70-79% (padrão 1977 NCHS/OMS) sem edema
- aprovação do zelador
Critério de exclusão:
- presença dos seguintes sinais: edema bilateral, MUAC <110 mm , WHM < 70% (critérios para desnutrição grave) e complicações médicas com necessidade de hospitalização
- recusa em participar do cuidador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Alimentos Suplementares Prontos para Uso
Tratamento alimentar suplementar pronto a usar
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As crianças receberam dois pacotes Supplementary-plumpy® por dia (184g) fornecendo 1000 Kcal, 26g (10,4%) de proteína, 68g (61,2%) de gordura e 100% das necessidades de micronutrientes com base na ingestão diária recomendada de nutrientes.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Mistura prévia
Tratamento pré-mistura de mistura de óleo de milho e soja
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As crianças receberam 2 kg de pré-mistura por semana (226g de BSC, 37g de óleo e 23g de açúcar/dia) fornecendo 1277 Kcal, 40,7g de proteína (12,7%), 50,6g (35,7%) de gordura e 100% de micronutriente de acordo com o DRNI orientações
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação
Prazo: 112 dias
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proporção de crianças que se recuperaram, definida como WHM> 85% por duas semanas consecutivas
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112 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ganho de peso médio
Prazo: 112 dias
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em g por kg de peso por dia
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112 dias
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Duração do tratamento
Prazo: 112 dias
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tempo médio de permanência em dias.
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112 dias
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Morbidade
Prazo: 11 meses
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número de episódios de morbidade durante o tratamento e seis meses depois
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11 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pascale Delchevalerie, Msc, Medecins Sans Frontieres, Netherlands
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de março de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSFOCB1
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