Valmiina käytettäväksi lisäravinteita kohtalaisessa lapsuuden aliravitsemuksessa
maanantai 23. tammikuuta 2012 päivittänyt: Medecins Sans Frontieres, Netherlands
Käyttövalmiin lisäravinteen tehokkuus keskivaikean lapsuuden aliravitsemuksen hoitoon
Vuodesta 2001 lähtien Ready to Use Therapeutic Foods (RUTF) on käytetty laajalti vakavan aliravitsemuksen hoitoon. Niiden tehokkuus ja tehokkuus on todistettu yhteisön terapeuttisissa hoito-ohjelmissa. Äskettäin heräsi kysymys, olisiko RUTF tehokkaampi kuin rikastetut jauhot kohtalaisen aliravitsemuksen hoitoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Ready to Use Food Supplementary-plumpy®- ja Premix Corn Soy Blendin tehokkuutta öljyn kanssa paranemisasteen, painonnousun, hoidon keston, sairastuvuuden ja kuolleisuuden suhteen keskivaikean akuutin aliravitsemuksen hoidossa.
Vertaa pidemmän aikavälin vaikutusta ravitsemustilaan ja sairastuvuuteen (relapsi?).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
570
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bo, Sierra Leone
- Health Centers run by MSF and MOH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 5 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki 6 kk - 5-vuotiaat lapset, jotka on otettu SFC:n avohoitoon tutkimusjakson aikana
- WHM 70-79 % (1977 NCHS/WHO-standardi) ilman turvotusta
- talonmiehen hyväksyntä
Poissulkemiskriteerit:
- seuraavien merkkien esiintyminen: molemminpuolinen turvotus, MUAC<110 mm, WHM < 70 % (vakavan aliravitsemuksen kriteerit) ja sairaalahoitoa vaativat lääketieteelliset komplikaatiot
- talonmies kieltäytyy osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Käyttövalmis lisäruoka
Käyttövalmis lisäravintohoito
|
Lapset saivat kaksi Supplementary-plumpy® -pakettia päivässä (184 g), jotka sisälsivät 1000 kcal, 26 g (10,4 %) proteiinia, 68 g (61,2 %) rasvaa ja 100 % hivenravinteiden tarpeesta päivittäisen ravinnesuosituksen perusteella.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Esiseos
Premix Corn Soy Blend -öljyhoito
|
Lapset saivat 2 kg esiseosta viikossa (226 g CSB:tä, 37 g öljyä ja 23 g sokeria/päivä), joka sisälsi 1277 kcal, 40,7 g proteiinia (12,7 %), 50,6 g (35,7 %) rasvaa ja 100 % hivenravinteita DRNI:n mukaan. ohjeita
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elpyminen
Aikaikkuna: 112 päivää
|
toipuneiden lasten osuus, määritelty WHM:ksi > 85 % kahden peräkkäisen viikon ajan
|
112 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräinen painonnousu
Aikaikkuna: 112 päivää
|
grammoina painokiloa kohti päivässä
|
112 päivää
|
|
Hoidon kesto
Aikaikkuna: 112 päivää
|
keskimääräinen oleskelun kesto päivinä.
|
112 päivää
|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
sairastumisjaksojen määrä hoidon aikana ja kuusi kuukautta sen jälkeen
|
11 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pascale Delchevalerie, Msc, Medecins Sans Frontieres, Netherlands
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 22. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 24. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSFOCB1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .