庆大霉素预防非结石支架内镜逆行胰胆管造影（ERCP）后胆管炎
2011年9月18日 更新者：Alireza Norouzi、Tehran University of Medical Sciences
比较加用庆大霉素与安慰剂在预防非结石支架置入术中 ERCP 后胆管炎的效果
胆管炎是 ERCP 最常见的感染性并发症。
胆道狭窄和狭窄的支架置入术是ERCP术后胆管炎的重要危险因素之一。
在一些研究中提出在造影剂中添加抗生素以预防胆管炎，但仍存在争议。
在这项研究中，我们比较了在因非结石狭窄和狭窄接受内窥镜支架置入术的患者中添加庆大霉素与安慰剂预防胆管炎的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
114
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国、1411713135
- TUMS Digestive Disease Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要姑息治疗的非结石性胆道梗阻患者
排除标准：
- 发烧（> 37.8 摄氏度）
- 白细胞增多（WBC > 10,000 /mm3）
- 不适合手术治疗梗阻
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：庆大霉素
每 10 毫升造影剂中加入 10 毫克庆大霉素
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每 10 毫升造影剂 10 毫克
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
相同的安慰剂
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每 10 毫升造影剂 10 毫克
其他名称：
蒸馏水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患有胆管炎的参与者人数
大体时间：72小时
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在接下来的 3 天内镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) 之后，我们检查所有参与者是否有胆管炎症状（发烧、发冷、右上腹 (RUQ) 疼痛、白细胞增多），并排除胆管炎以外的其他诊断
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72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Rasoul Sotudemanesh, MD、Tehran Medical University of Medical Science associate professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月21日
首次发布 (估计)
2010年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月18日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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