Gentamicine dans la prévention de la cholangiopancréatographie rétrograde post-endoscopique (CPRE) Cholangite dans le stenting sans tartre
18 septembre 2011 mis à jour par: Alireza Norouzi, Tehran University of Medical Sciences
Comparaison de l'ajout de gentamicine par rapport à un placebo dans la prévention de la cholangite post-CPRE dans le stenting sans tartre
La cholangite est la complication infectieuse la plus répandue de la CPRE.
Le stenting des sténoses biliaires et des sténoses est l'un des facteurs de risque importants de la cholangite post-ERCP.
L'ajout d'antibiotiques aux produits de contraste a été proposé dans certaines études pour la prévention de l'angiocholite mais reste controversé.
Dans cette étude, nous comparons l'effet de l'ajout de gentamicine par rapport à un placebo dans la prévention de l'angiocholite chez les patients ayant subi un stent endoscopique pour des sténoses et des sténoses non calculatrices.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
114
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Tehran, Iran (République islamique d, 1411713135
- TUMS Digestive Disease Research Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une obstruction biliaire non calculeuse nécessitant un traitement palliatif
Critère d'exclusion:
- Fièvre (> 37,8 Celsius)
- Hyperleucocytose (GB > 10 000 /mm3)
- Non candidat à la cure chirurgicale de l'obstruction
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: gentamicine
ajouter 10 mg de gentamicine à chaque 10 ml de produit de contraste
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10 mg pour 10 ml de produit de contraste
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Plabo identique
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10 mg pour 10 ml de produit de contraste
Autres noms:
Eau distillée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants atteints de cholangite
Délai: 72 heures
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Après la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (ERCP) dans les 3 jours suivants, nous vérifions tous les participants pour les symptômes de cholangite (fièvre, frissons, douleur du quadrant supérieur droit (RUQ), leucocytose) et excluons d'autres diagnostics que la cholangite
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Rasoul Sotudemanesh, MD, Tehran Medical University of Medical Science associate professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2010
Première publication (Estimation)
22 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DDRC-88/19
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