Gentamysiini endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) kolangiitin ehkäisyssä ei- hammaskiven stentauksessa
sunnuntai 18. syyskuuta 2011 päivittänyt: Alireza Norouzi, Tehran University of Medical Sciences
Gentamysiinin ja lumelääkkeen lisäämisen vertailu ERCP:n jälkeisen kolangiitin ehkäisyssä ei- hammaskiven stentioinnissa
Kolangiitti on ERCP:n yleisin tarttuva komplikaatio.
Sappien ahtaumien ja ahtaumien stentointi on yksi tärkeimmistä riskitekijöistä post-ERCP-kolangiittiin.
Antibioottien lisäämistä varjoaineisiin on joissakin tutkimuksissa ehdotettu kolangiitin ehkäisemiseksi, mutta se on edelleen kiistanalainen.
Tässä tutkimuksessa vertaamme gentamysiinin lisäämisen vaikutusta lumelääkkeeseen kolangiitin ehkäisyssä potilailla, joille tehtiin endoskooppinen stentointi ei-kiven ahtaumien ja ahtauman vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 1411713135
- TUMS Digestive Disease Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on palliatiivista hoitoa tarvitseva sappikiven tukos
Poissulkemiskriteerit:
- Kuume (> 37,8 Celsius)
- Leukosytoosi (valkosolut > 10 000 /mm3)
- Ei ehdolla tukosten kirurgiseen parantamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: gentamysiini
lisäämällä 10 mg gentamysiiniä jokaiseen 10 ml:aan varjoainetta
|
10mg per 10ml varjoainetta
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Identtinen lumelääke
|
10mg per 10ml varjoainetta
Muut nimet:
Tislattu vesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolangiittia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) jälkeen kolmen seuraavan päivän aikana tarkistamme kaikilta osallistujilta kolangiitin oireet (kuume, vilunväristykset, oikean yläosan (RUQ) kipu, leukosytoosi) ja suljemme pois muita diagnooseja kuin kolangiitin
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rasoul Sotudemanesh, MD, Tehran Medical University of Medical Science associate professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DDRC-88/19
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .