Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gentamicin för att förebygga postendoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) kolangit vid stenting utan tandsten

18 september 2011 uppdaterad av: Alireza Norouzi, Tehran University of Medical Sciences

Jämföra tillägg av gentamicin vs. placebo för att förebygga post ERCP kolangit vid icke-tandstenting

Kolangit är den vanligaste infektiösa komplikationen av ERCP. Stentning av gallförträngningar och stenos är en av viktiga riskfaktorer för post-ERCP kolangit. Att lägga till antibiotika till kontrastmedel har föreslagits i vissa studier för att förebygga kolangit men är fortfarande kontroversiellt. I denna studie jämför vi effekten av att lägga till gentamicin kontra placebo för att förebygga kolangit hos patienter som genomgått endoskopisk stenting för icke-tandstensförträngningar och stenos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

114

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med gallobstruktion utan tandsten som behöver palliativ behandling

Exklusions kriterier:

  • Feber (> 37,8 Celsius)
  • Leukocytos (WBC > 10 000 /mm3)
  • Inte kandidat för kirurgisk bot av obstruktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gentamicin
tillsätt 10 mg gentamicin till var 10:e ml kontrastmedel
Läkemedel: gentamicin
10 mg per 10 ml kontrastmedel
Andra namn:
  • Märke: Gentamicin
Placebo-jämförare: Placebo
Identisk placebo
Läkemedel: gentamicin
10 mg per 10 ml kontrastmedel
Andra namn:
  • Märke: Gentamicin
Läkemedel: Placebo
Destillerat vatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med kolangit
Tidsram: 72 timmar
Efter endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) under 3 följande dagar kontrollerar vi alla deltagare med avseende på symtom på kolangit (feber, frossa, smärta i högra övre kvdranten (RUQ), leukocytos) och utesluter andra diagnoser än kolangit.
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Utredare

  • Studiestol: Rasoul Sotudemanesh, MD, Tehran Medical University of Medical Science associate professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

22 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DDRC-88/19

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på gentamicin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera