Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gentamicin a posztendoszkópos retrográd cholangiopancreatography (ERCP) cholangitis megelőzésében nem fogkő sztentezésben

2011. szeptember 18. frissítette: Alireza Norouzi, Tehran University of Medical Sciences

A gentamicin és a placebo hozzáadásának összehasonlítása az ERCP utáni cholangitis megelőzésében nem fogkő sztentezésben

A cholangitis az ERCP legelterjedtebb fertőző szövődménye. Az epeszűkületek és stenosisok stentelése az ERCP utáni cholangitis egyik fontos kockázati tényezője. Az antibiotikumok kontrasztanyaghoz való hozzáadását néhány tanulmány javasolta a cholangitis megelőzésére, de továbbra is ellentmondásos. Ebben a vizsgálatban összehasonlítjuk a gentamicin és a placebó hozzáadásának hatását a cholangitis megelőzésében olyan betegeknél, akiknél endoszkópos stentelést végeztek nem fogkő szűkület és szűkület miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

114

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem fogkő epeúti elzáródásban szenvedő betegek, akiknek palliatív kezelésre van szükségük

Kizárási kritériumok:

  • Láz (> 37,8 Celsius)
  • Leukocitózis (WBC > 10 000 /mm3)
  • Nem alkalmas az elzáródás sebészi gyógyítására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: gentamicin
10 mg gentamicin hozzáadása minden 10 ml kontrasztanyaghoz
Drog: gentamicin
10mg/10ml kontrasztanyag
Más nevek:
  • Márkanév: Gentamicin
Placebo Comparator: Placebo
Azonos placebo
Drog: gentamicin
10mg/10ml kontrasztanyag
Más nevek:
  • Márkanév: Gentamicin
Drog: Placebo
Desztillált víz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cholangitisben szenvedők száma
Időkeret: 72 óra
Az endoszkópos retrográd cholangiopankreatográfia (ERCP) után 3 napon belül minden résztvevőt megvizsgálunk a cholangitis tüneteire (láz, hidegrázás, jobb felső negyedben (RUQ) fájdalom, leukocitózis), és kizárjuk a cholangitisen kívüli egyéb diagnózisokat.
72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tehran University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Rasoul Sotudemanesh, MD, Tehran Medical University of Medical Science associate professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 21.

Első közzététel (Becslés)

2010. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DDRC-88/19

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cholangitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel