Gentamicina na prevenção da colangiopancreatografia retrógrada pós-endoscópica (CPRE) Colangite em stent sem cálculo
18 de setembro de 2011 atualizado por: Alireza Norouzi, Tehran University of Medical Sciences
Comparando a adição de gentamicina versus placebo na prevenção de colangite pós-CPRE em stent sem cálculo
A colangite é a complicação infecciosa mais prevalente da CPRE.
A colocação de stent em estenoses e estenoses biliares é um dos fatores de risco importantes para colangite pós-CPRE.
A adição de antibióticos aos meios de contraste foi proposta em alguns estudos para a prevenção da colangite, mas permanece controversa.
Neste estudo, comparamos o efeito da adição de gentamicina versus placebo na prevenção de colangite em pacientes submetidos a implante de stent endoscópico para estenoses e estenoses sem cálculo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
114
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 1411713135
- TUMS Digestive Disease Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com obstrução biliar não calculosa que necessitam de tratamento paliativo
Critério de exclusão:
- Febre (> 37,8 graus Celsius)
- Leucocitose (WBC > 10.000 /mm3)
- Não candidato para cura cirúrgica da obstrução
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: gentamicina
adicionando 10 mg de gentamicina a cada 10 ml de meio de contraste
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10mg por 10ml de meio de contraste
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo idêntico
|
10mg por 10ml de meio de contraste
Outros nomes:
Água destilada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com colangite
Prazo: 72 horas
|
Após colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) nos 3 dias seguintes, verificamos todos os participantes quanto a sintomas de colangite (febre, calafrios, dor no quadrante superior direito (RUQ), leucocitose) e descartamos outros diagnósticos além de colangite
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rasoul Sotudemanesh, MD, Tehran Medical University of Medical Science associate professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DDRC-88/19
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