Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gentamicin i forebygging av postendoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) kolangitt i stenting uten kalksten

18. september 2011 oppdatert av: Alireza Norouzi, Tehran University of Medical Sciences

Sammenligning av tilsetning av gentamicin vs. placebo i forebygging av post ERCP kolangitt i ikke-kalkulus stenting

Kolangitt er den mest utbredte smittsomme komplikasjonen av ERCP. Stenting av gallestrenginger og stenose er en av viktige risikofaktorer for post-ERCP kolangitt. Tilsetning av antibiotika til kontrastmidler har foreslått i noen studier for forebygging av kolangitt, men er fortsatt kontroversielt. I denne studien sammenligner vi effekten av å legge til gentamicin versus placebo for å forebygge kolangitt hos pasienter som har gjennomgått endoskopisk stenting for ikke-tannstensforsnævring og stenose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med non-calculus galleobstruksjon som trenger palliativ behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Feber (> 37,8 Celsius)
  • Leukocytose (WBC > 10 000 /mm3)
  • Ikke kandidat for kirurgisk kur av obstruksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gentamicin
tilsetning av 10 mg gentamicin til hver 10 ml kontrastmiddel
Legemiddel: gentamicin
10 mg per 10 ml kontrastmiddel
Andre navn:
  • Merkenavn: Gentamicin
Placebo komparator: Placebo
Identisk placebo
Legemiddel: gentamicin
10 mg per 10 ml kontrastmiddel
Andre navn:
  • Merkenavn: Gentamicin
Legemiddel: Placebo
Destillert vann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med kolangitt
Tidsramme: 72 timer
Etter endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) i 3 påfølgende dager sjekker vi alle deltakerne for symptomer på kolangitt (feber, frysninger, smerter i høyre øvre kvdrant (RUQ), leukocytose) og utelukker andre diagnoser enn kolangitt
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studiestol: Rasoul Sotudemanesh, MD, Tehran Medical University of Medical Science associate professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DDRC-88/19

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på gentamicin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere