Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentamicin til forebyggelse af postendoskopisk retrograd cholangiopancreatografi (ERCP) cholangitis ved stenting uden calculus

18. september 2011 opdateret af: Alireza Norouzi, Tehran University of Medical Sciences

Sammenligning af tilføjelse af gentamicin vs. placebo i forebyggelse af post ERCP-cholangitis ved stenting uden beregning

Cholangitis er den mest udbredte infektiøse komplikation af ERCP. Stenting af galdeforsnævringer og stenose er en af ​​vigtige risikofaktorer for post-ERCP cholangitis. Tilføjelse af antibiotika til kontrastmidler har i nogle undersøgelser foreslået forebyggelse af cholangitis, men er fortsat kontroversielt. I denne undersøgelse sammenligner vi effekten af ​​at tilføje gentamicin versus placebo til forebyggelse af cholangitis hos patienter, der har gennemgået endoskopisk stenting for forsnævringer uden tandsten og stenose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med non-calculus biliær obstruktion, som har behov for palliativ behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Feber (> 37,8 Celsius)
  • Leukocytose (WBC > 10.000 /mm3)
  • Ikke kandidat til kirurgisk helbredelse af obstruktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gentamicin
tilsætning af 10 mg gentamicin til hver 10 ml kontrastmiddel
Medicin: gentamicin
10 mg pr. 10 ml kontrastmiddel
Andre navne:
  • Mærkenavn: Gentamicin
Placebo komparator: Placebo
Identisk placebo
Medicin: gentamicin
10 mg pr. 10 ml kontrastmiddel
Andre navne:
  • Mærkenavn: Gentamicin
Medicin: Placebo
Destilleret vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med kolangitis
Tidsramme: 72 timer
Efter endoskopisk retrograd cholangiopankreatografi (ERCP) i 3 efterfølgende dage tjekker vi alle deltagere for symptomer på cholangitis (feber, kulderystelser, smerter i højre øvre kvadrant (RUQ), leukocytose) og udelukker andre diagnoser end cholangitis
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Rasoul Sotudemanesh, MD, Tehran Medical University of Medical Science associate professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2010

Først opslået (Skøn)

22. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DDRC-88/19

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cholangitis

Kliniske forsøg med gentamicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner