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Gentamicina nella prevenzione della colangiopancreatografia retrograda post endoscopica (ERCP) colangite nello stent senza calcolo

18 settembre 2011 aggiornato da: Alireza Norouzi, Tehran University of Medical Sciences

Confronto dell'aggiunta di gentamicina rispetto al placebo nella prevenzione della colangite post ERCP nello stenting senza calcolo

La colangite è la complicanza infettiva più diffusa dell'ERCP. Lo stenting delle stenosi e delle stenosi biliari è uno dei fattori di rischio importanti per la colangite post-ERCP. L'aggiunta di antibiotici ai mezzi di contrasto è stata proposta in alcuni studi per la prevenzione della colangite, ma rimane controversa. In questo studio confrontiamo l'effetto dell'aggiunta di gentamicina rispetto al placebo nella prevenzione della colangite in pazienti sottoposti a stenting endoscopico per stenosi e stenosi diverse dal calcolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

114

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ostruzione biliare non da calcoli che necessitano di cure palliative

Criteri di esclusione:

  • Febbre (> 37,8 gradi Celsius)
  • Leucocitosi (globuli bianchi > 10.000/mm3)
  • Non candidato per la cura chirurgica dell'ostruzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gentamicina
aggiungendo 10 mg di gentamicina ogni 10 ml di mezzo di contrasto
Droga: gentamicina
10 mg per 10 ml di mezzo di contrasto
Altri nomi:
  • Marchio: gentamicina
Comparatore placebo: Placebo
Placebo identico
Droga: gentamicina
10 mg per 10 ml di mezzo di contrasto
Altri nomi:
  • Marchio: gentamicina
Droga: Placebo
Acqua distillata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con colangite
Lasso di tempo: 72 ore
Dopo la colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) nei 3 giorni successivi controlliamo tutti i partecipanti per sintomi di colangite (febbre, brividi, dolore al quadrante superiore destro (RUQ), leucocitosi) ed escludiamo altre diagnosi oltre alla colangite
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: Rasoul Sotudemanesh, MD, Tehran Medical University of Medical Science associate professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DDRC-88/19

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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