Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gentamicine bij het voorkomen van post-endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) cholangitis bij stenting zonder tandsteen

18 september 2011 bijgewerkt door: Alireza Norouzi, Tehran University of Medical Sciences

Vergelijking van toevoeging van gentamicine versus placebo bij het voorkomen van post-ERCP-cholangitis bij stenting zonder tandsteen

Cholangitis is de meest voorkomende infectieuze complicatie van ERCP. Stenting van galvernauwingen en stenose is een van de belangrijke risicofactoren voor post-ERCP-cholangitis. Het toevoegen van antibiotica aan contrastmiddelen is in sommige onderzoeken voorgesteld om cholangitis te voorkomen, maar blijft controversieel. In deze studie vergelijken we het effect van toevoeging van gentamicine versus placebo bij het voorkomen van cholangitis bij patiënten die endoscopische stenting hebben ondergaan voor niet-calculus vernauwingen en stenose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met niet-tandsteen galwegobstructie die palliatieve behandeling nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Koorts (> 37,8 Celsius)
  • Leukocytose (WBC > 10.000 /mm3)
  • Geen kandidaat voor chirurgische genezing van obstructie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: gentamicine
toevoeging van 10 mg gentamicine aan elke 10 ml contrastvloeistof
Geneesmiddel: gentamicine
10 mg per 10 ml contrastvloeistof
Andere namen:
  • Merknaam: Gentamicine
Placebo-vergelijker: Placebo
Identieke placebo
Geneesmiddel: gentamicine
10 mg per 10 ml contrastvloeistof
Andere namen:
  • Merknaam: Gentamicine
Geneesmiddel: Placebo
Gedistilleerd water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met cholangitis
Tijdsspanne: 72 uur
Na endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) in de 3 volgende dagen controleren we alle deelnemers op symptomen van cholangitis (koorts, koude rillingen, pijn in het rechter bovenkwadrant (RUQ), leukocytose) en sluiten we andere diagnoses dan cholangitis uit
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie stoel: Rasoul Sotudemanesh, MD, Tehran Medical University of Medical Science associate professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DDRC-88/19

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren