Гентамицин в профилактике холангита после эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) при бескалькулезном стентировании
18 сентября 2011 г. обновлено: Alireza Norouzi, Tehran University of Medical Sciences
Сравнение добавления гентамицина и плацебо в профилактике холангита после ЭРХПГ при стентировании без конкрементов
Холангит является наиболее распространенным инфекционным осложнением ЭРХПГ.
Стентирование билиарных стриктур и стенозов является одним из важных факторов риска постЭРХПГ-холангита.
Добавление антибиотиков к контрастным веществам предлагалось в некоторых исследованиях для предотвращения холангита, но остается спорным.
В этом исследовании мы сравниваем эффект добавления гентамицина и плацебо в предотвращении холангита у пациентов, перенесших эндоскопическое стентирование по поводу некалькулезных стриктур и стеноза.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
114
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 1411713135
- TUMS Digestive Disease Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с некалькулезной билиарной обструкцией, нуждающиеся в паллиативном лечении
Критерий исключения:
- Лихорадка (> 37,8 по Цельсию)
- Лейкоцитоз (лейкоциты > 10 000/мм3)
- Не кандидат на хирургическое лечение обструкции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: гентамицин
добавление 10 мг гентамицина на каждые 10 мл контрастного вещества
|
10 мг на 10 мл контрастного вещества
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Идентичное плацебо
|
10 мг на 10 мл контрастного вещества
Другие имена:
Дистиллированная вода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с холангитом
Временное ограничение: 72 часа
|
После эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) через 3 дня мы проверяем всех участников на наличие симптомов холангита (лихорадка, озноб, боль в правом верхнем квадранте (ПВП), лейкоцитоз) и исключаем другие диагнозы, кроме холангита.
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Rasoul Sotudemanesh, MD, Tehran Medical University of Medical Science associate professor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DDRC-88/19
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .