비결석 스텐트 시술에서 Post Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (ERCP) 담관염 예방을 위한 Gentamicin
2011년 9월 18일 업데이트: Alireza Norouzi, Tehran University of Medical Sciences
비결석 스텐트 시술에서 Post ERCP 담관염 예방에 있어 Gentamicin 추가와 위약 비교
담관염은 ERCP의 가장 흔한 감염성 합병증입니다.
담도협착과 협착의 스텐트 시술은 ERCP 후 담관염의 중요한 위험인자 중 하나이다.
일부 연구에서는 조영제에 항생제를 추가하는 것이 담관염 예방을 위해 제안되었지만 여전히 논란이 되고 있습니다.
이 연구에서 우리는 비결석 협착 및 협착증에 대해 내시경 스텐트 시술을 받은 환자의 담관염 예방에 있어 겐타마이신을 추가한 효과와 위약을 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 1411713135
- TUMS Digestive Disease Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 완화적 치료가 필요한 비결석성 담도 폐쇄 환자
제외 기준:
- 발열(> 섭씨 37.8도)
- 백혈구 증가증(WBC > 10,000/mm3)
- 폐쇄의 외과 적 치료 대상이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 젠타마이신
조영제 10ml당 겐타마이신 10mg 추가
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조영제 10ml당 10mg
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
동일한 위약
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조영제 10ml당 10mg
다른 이름들:
증류수
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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담관염 환자 수
기간: 72시간
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다음 3일 동안 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 후 담관염 증상(발열, 오한, RUQ(right upper qudrant) 통증, 백혈구 증가증)에 대해 모든 참가자를 확인하고 담관염 이외의 다른 진단을 배제합니다.
|
72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Rasoul Sotudemanesh, MD, Tehran Medical University of Medical Science associate professor
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DDRC-88/19
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젠타마이신에 대한 임상 시험
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development모병
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Phramongkutklao College of Medicine and HospitalSilpakorn University모병Carbapenem 저항성 Klebsiella Pneumoniae태국