Gentamycyna w zapobieganiu zapaleniu dróg żółciowych po endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP) w przypadku stentowania bez kamienia nazębnego
18 września 2011 zaktualizowane przez: Alireza Norouzi, Tehran University of Medical Sciences
Porównanie dodatku gentamycyny z placebo w zapobieganiu zapaleniu dróg żółciowych po ECPW przy stentowaniu bez kamienia nazębnego
Zapalenie dróg żółciowych jest najczęstszym powikłaniem zakaźnym ECPW.
Stentowanie zwężeń i zwężeń dróg żółciowych jest jednym z ważnych czynników ryzyka zapalenia dróg żółciowych po ERCP.
W niektórych badaniach zaproponowano dodanie antybiotyków do środków kontrastowych w celu zapobiegania zapaleniu dróg żółciowych, ale pozostaje ono kontrowersyjne.
W tym badaniu porównaliśmy wpływ dodania gentamycyny i placebo na zapobieganie zapaleniu dróg żółciowych u pacjentów, u których wykonano endoskopowe stentowanie z powodu zwężeń i zwężeń niezwiązanych z kamieniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
114
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 1411713135
- TUMS Digestive Disease Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niedrożnością dróg żółciowych inną niż kamień nazębny, którzy wymagają leczenia paliatywnego
Kryteria wyłączenia:
- Gorączka (> 37,8 Celsjusza)
- Leukocytoza (WBC > 10 000/mm3)
- Nie nadaje się do chirurgicznego leczenia niedrożności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: gentamycyna
dodanie 10 mg gentamycyny na każde 10 ml środka kontrastowego
|
10 mg na 10 ml środka kontrastowego
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Identyczne placebo
|
10 mg na 10 ml środka kontrastowego
Inne nazwy:
Woda destylowana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z zapaleniem dróg żółciowych
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Po endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP) w kolejnych 3 dniach sprawdzamy wszystkich uczestników pod kątem objawów zapalenia dróg żółciowych (gorączka, dreszcze, ból prawego górnego kwadrantu (RUQ), leukocytoza) i wykluczamy inne rozpoznania niż zapalenie dróg żółciowych
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Rasoul Sotudemanesh, MD, Tehran Medical University of Medical Science associate professor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 września 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DDRC-88/19
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na gentamycyna
-
Stryker OrthopaedicsZakończonyZapalenie stawów kolanowych | Rozluźnienie aseptyczne