接受利妥昔单抗治疗的滤泡性淋巴瘤患者样本中的生物标志物
2017年5月16日 更新者：Eastern Cooperative Oncology Group
预测滤泡性淋巴瘤对利妥昔单抗反应的生物标志物的鉴定
理由：在实验室研究利妥昔单抗对癌症患者血液和肿瘤组织样本的影响，可能有助于医生更多地了解利妥昔单抗对癌细胞的影响。 它还可以帮助医生识别与癌症相关的生物标志物。
目的：本研究正在研究接受利妥昔单抗治疗的滤泡性淋巴瘤患者样本中的生物标志物。
研究概览
详细说明
目标：
- 在 ECOG-E4402 上用单药利妥昔单抗治疗的滤泡性淋巴瘤 (FL) 患者样本中免疫球蛋白 Fc 受体 (FcγR) 多态性与反应、反应持续时间和耐药时间的相关性。
- 确定与这些患者的反应、反应持续时间和利妥昔单抗耐药时间相关的基因表达谱。
- 确定 FL 微环境是否可以预测对利妥昔单抗的初始反应和反应持续时间。
大纲：通过实时 PCR、微阵列杂交分析来自库存外周血单核细胞 (PBMC) 和福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 肿瘤样本的 DNA 和 RNA 的免疫球蛋白受体多态性、基因表达谱和滤泡性淋巴瘤微环境和 IHC。
预计累积：本研究将累积 259 个 PBMC 样本和 300 个 FFPE 块。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
559
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自 E4402 登记患者的样品，这些患者的样品已提交用于研究
描述
疾病特征：
- 诊断为滤泡性淋巴瘤
- 用 ECOG-E4402 治疗，包括 2 种不同的利妥昔单抗剂量策略中的一种
- 可提供库存外周血单核细胞 (PBMC) 和福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 肿瘤样本
患者特征：
- 未指定
先前的同步治疗：
- 见疾病特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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FcγR 多态性与利妥昔单抗反应、反应持续时间和耐药时间之间的相关性
大体时间：1个月
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年12月6日
初级完成 (实际的)
2011年1月6日
研究完成 (实际的)
2011年1月6日
研究注册日期
首次提交
2010年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月24日
首次发布 (估计)
2010年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月16日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CDR0000675681
- ECOG-E4402T1
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