Biomarkerek rituximabbal kezelt follikuláris limfómában szenvedő betegek mintáiban
A rituximabra adott válaszreakciót előrejelző biomarkerek azonosítása follikuláris limfómában
INDOKOLÁS: A rituximab hatásainak laboratóriumi tanulmányozása rákos betegek vér- és daganatszövetmintáiban segíthet az orvosoknak, hogy többet megtudjanak a rituximab rákos sejtekre gyakorolt hatásairól. Segíthet az orvosoknak a rákkal kapcsolatos biomarkerek azonosításában is.
CÉL: Ez a kutatás biomarkereket vizsgál rituximabbal kezelt follikuláris limfómában szenvedő betegek mintáiban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Korrelálja az immunglobulin Fc receptor (FcγR) polimorfizmusait a válaszreakcióval, a válasz időtartamával és a rezisztencia kialakulásának idejével az ECOG-E4402-n egyetlen hatóanyagot tartalmazó rituximabbal kezelt follikuláris limfómában (FL) szenvedő betegek mintáiban.
- Azonosítsa azokat a génexpressziós profilokat, amelyek ezeknél a betegeknél korrelálnak a válaszreakcióval, a válasz időtartamával és a rituximab-rezisztenciához szükséges idővel.
- Határozza meg, hogy az FL mikrokörnyezet előrejelzi-e a rituximabra adott kezdeti választ és a válasz időtartamát.
VÁZLAT: A bankokban tárolt perifériás vér mononukleáris sejtjeinek (PBMC-k) és a formalin-fixált paraffinba ágyazott (FFPE) tumormintáknak a DNS-ét és RNS-jét valós idejű PCR-rel, microarray hibridizációval elemzik az immunglobulin-receptor polimorfizmus, a génexpressziós profil és a follikuláris limfóma mikrokörnyezet szempontjából. és IHC.
TERVEZETT GYŰJTÉS: Összesen 259 PBMC minta és 300 FFPE blokk halmozódik fel ehhez a vizsgálathoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
- Follikuláris limfómával diagnosztizáltak
- ECOG-E4402-vel kezelve, amely a 2 különböző rituximab adagolási stratégiából egyet tartalmaz
- Bankolt perifériás vér mononukleáris sejtek (PBMC) és formalin-fixált paraffinba ágyazott (FFPE) tumorminták állnak rendelkezésre
A BETEG JELLEMZŐI:
- Nem meghatározott
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Lásd: Betegség jellemzői
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az FcyR polimorfizmusok és a rituximab válasz, a válasz időtartama és a rezisztencia kialakulásának ideje közötti összefüggés
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000675681
- ECOG-E4402T1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .