- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01150643
Biomarkörer i prover från patienter med follikulärt lymfom som behandlats med rituximab
Identifiering av biomarkörer som förutsäger lyhördhet för rituximab vid follikulärt lymfom
MOTIVERING: Att studera effekterna av rituximab i blod- och tumörvävnadsprover från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om effekterna av rituximab på cancerceller. Det kan också hjälpa läkare att identifiera biomarkörer relaterade till cancer.
SYFTE: Denna forskningsstudie studerar biomarkörer i prover från patienter med follikulärt lymfom som behandlats med rituximab.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Korrelera immunglobulin Fc-receptor (FcγR) polymorfismer med svar, svarslängd och tid till resistens i prover från patienter med follikulärt lymfom (FL) som behandlats med rituximab som ett medel på ECOG-E4402.
- Identifiera genuttrycksprofiler som korrelerar med svar, svarslängd och tid till rituximab-resistens hos dessa patienter.
- Bestäm om FL-mikromiljön förutsäger initialt svar och varaktigheten av svaret på rituximab.
DISPLAY: DNA och RNA från mononukleära celler i perifert blod (PBMC) och formalinfixerade paraffininbäddade (FFPE) tumörprover analyseras för immunglobulinreceptorpolymorfism, genuttrycksprofil och follikulärt lymfom mikromiljö genom realtids-PCR, mikroarrayhybridisering och IHC.
PROJEKTERAD ackumulering: Totalt 259 PBMC-prover och 300 FFPE-block kommer att samlas in för denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Diagnostiserats med follikulärt lymfom
- Behandlas på ECOG-E4402 som omfattar 1 av 2 olika rituximab-dosstrategier
- Bankade perifera mononukleära blodceller (PBMC) och formalinfixerade paraffininbäddade (FFPE) tumörprover tillgängliga
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Se Sjukdomsegenskaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Korrelation mellan FcγR-polymorfismer och rituximab-svar, svarslängd och tid till resistens
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000675681
- ECOG-E4402T1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på analys av genuttryck
-
Pusan National University HospitalAvslutad
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Hacettepe UniversityAvslutadAmputation | Diabetisk polyneuropatiKalkon
-
Philips Consumer LifestyleAvslutad
-
Liao Jian AnRekryteringHuvud- och halscancerTaiwan
-
Kessler FoundationHar inte rekryterat ännu
-
Oregon Health and Science University4DMedicalAnmälan via inbjudanLungsjukdomar | KOL | Luftvägssjukdom | DyspnéFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringFriska | Fertilitetsstörningar | Manlig infertilitet | Infertilitet, manligFörenta staterna
-
Candela CorporationRekryteringMeibomisk körteldysfunktion | Torra ögonsjukdomFörenta staterna, Argentina
-
Kessler FoundationRekryteringAutismFörenta staterna
-
Claret MedicalMeditrial Europe Ltd.Avslutad