- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01150643
Biomarkører i prøver fra pasienter med follikulær lymfom behandlet med rituximab
Identifikasjon av biomarkører som forutsier respons på rituximab ved follikulært lymfom
BAKGRUNN: Å studere effekten av rituximab i blod- og svulstvevsprøver fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om effekten av rituximab på kreftceller. Det kan også hjelpe leger med å identifisere biomarkører relatert til kreft.
FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer biomarkører i prøver fra pasienter med follikulær lymfom behandlet med rituximab.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Korreler immunglobulin Fc-reseptor (FcγR) polymorfismer med respons, responsvarighet og tid til resistens i prøver fra pasienter med follikulært lymfom (FL) behandlet med rituximab som enkeltmiddel på ECOG-E4402.
- Identifiser genekspresjonsprofiler som korrelerer med respons, responsvarighet og tid til rituximab-resistens hos disse pasientene.
- Bestem om FL-mikromiljøet er prediktivt for initial respons og varighet av respons på rituximab.
OVERSIKT: DNA og RNA fra bankede perifere mononukleære blodceller (PBMC) og formalinfikserte parafininnstøpte (FFPE) tumorprøver blir analysert for immunoglobulinreseptorpolymorfisme, genekspresjonsprofil og follikulært lymfom mikromiljø ved sanntids PCR, mikroarray hybridisering , og IHC.
PROSJEKTERT PENGING: Totalt 259 PBMC-prøver og 300 FFPE-blokker vil bli påløpt for denne studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Diagnostisert med follikulært lymfom
- Behandlet på ECOG-E4402 som består av 1 av 2 forskjellige rituximab-dosestrategier
- Bankede perifere mononukleære blodceller (PBMC) og formalinfikserte parafininnstøpte (FFPE) tumorprøver tilgjengelig
PASIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Se Sykdomskarakteristikker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon mellom FcγR-polymorfismer og rituximab-respons, responsvarighet og tid til resistens
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000675681
- ECOG-E4402T1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på analyse av genuttrykk
-
Zeinab Yahia ZakiHar ikke rekruttert ennå
-
Brigham and Women's HospitalFullførtKronisk smerte | Traume | Uønskede barndomsopplevelserForente stater
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
-
Kessler FoundationHar ikke rekruttert ennåADHD | Dysleksi | Lærevansker
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Genocea Biosciences, Inc.FullførtStreptococcus PneumoniaeForente stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har ikke rekruttert ennå