Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører i prøver fra pasienter med follikulær lymfom behandlet med rituximab

16. mai 2017 oppdatert av: Eastern Cooperative Oncology Group

Identifikasjon av biomarkører som forutsier respons på rituximab ved follikulært lymfom

BAKGRUNN: Å studere effekten av rituximab i blod- og svulstvevsprøver fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om effekten av rituximab på kreftceller. Det kan også hjelpe leger med å identifisere biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer biomarkører i prøver fra pasienter med follikulær lymfom behandlet med rituximab.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Korreler immunglobulin Fc-reseptor (FcγR) polymorfismer med respons, responsvarighet og tid til resistens i prøver fra pasienter med follikulært lymfom (FL) behandlet med rituximab som enkeltmiddel på ECOG-E4402.
  • Identifiser genekspresjonsprofiler som korrelerer med respons, responsvarighet og tid til rituximab-resistens hos disse pasientene.
  • Bestem om FL-mikromiljøet er prediktivt for initial respons og varighet av respons på rituximab.

OVERSIKT: DNA og RNA fra bankede perifere mononukleære blodceller (PBMC) og formalinfikserte parafininnstøpte (FFPE) tumorprøver blir analysert for immunoglobulinreseptorpolymorfisme, genekspresjonsprofil og follikulært lymfom mikromiljø ved sanntids PCR, mikroarray hybridisering , og IHC.

PROSJEKTERT PENGING: Totalt 259 PBMC-prøver og 300 FFPE-blokker vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

559

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøver fra pasienter registrert på E4402 som prøver ble sendt inn for forskning

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnostisert med follikulært lymfom
  • Behandlet på ECOG-E4402 som består av 1 av 2 forskjellige rituximab-dosestrategier
  • Bankede perifere mononukleære blodceller (PBMC) og formalinfikserte parafininnstøpte (FFPE) tumorprøver tilgjengelig

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom FcγR-polymorfismer og rituximab-respons, responsvarighet og tid til resistens
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. desember 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

6. januar 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

25. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på analyse av genuttrykk

Abonnere