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Biomarcadores em amostras de pacientes com linfoma folicular tratados com rituximabe

16 de maio de 2017 atualizado por: Eastern Cooperative Oncology Group

Identificação de biomarcadores que preveem a capacidade de resposta ao rituximabe no linfoma folicular

JUSTIFICAÇÃO: Estudar os efeitos do rituximabe em amostras de sangue e tecido tumoral de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre os efeitos do rituximabe nas células cancerígenas. Também pode ajudar os médicos a identificar biomarcadores relacionados ao câncer.

OBJETIVO: Esta pesquisa estuda biomarcadores em amostras de pacientes com linfoma folicular tratados com rituximabe.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Correlacione os polimorfismos do receptor Fc da imunoglobulina (FcγR) com a resposta, a duração da resposta e o tempo de resistência em amostras de pacientes com linfoma folicular (FL) tratados com agente único rituximabe no ECOG-E4402.
  • Identifique os perfis de expressão gênica que se correlacionam com a resposta, a duração da resposta e o tempo de resistência ao rituximabe nesses pacientes.
  • Determine se o microambiente FL é preditivo da resposta inicial e duração da resposta ao rituximabe.

ESBOÇO: DNA e RNA de células mononucleares de sangue periférico (PBMCs) e amostras de tumores fixados em formalina e embebidos em parafina (FFPE) são analisados ​​para polimorfismo de receptor de imunoglobulina, perfil de expressão gênica e microambiente de linfoma folicular por PCR em tempo real, hibridização de microarray , e IHC.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 259 amostras de PBMC e 300 blocos de FFPE serão acumulados para este estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

559

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostras de pacientes inscritos no E4402 de quem as amostras foram enviadas para pesquisa

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnosticado com linfoma folicular
  • Tratado com ECOG-E4402 compreendendo 1 de 2 diferentes estratégias de dose de rituximabe
  • Células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) armazenadas e amostras de tumor fixadas em formalina e embebidas em parafina (FFPE) disponíveis

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlação entre polimorfismos FcγR e resposta ao rituximabe, duração da resposta e tempo de resistência
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eastern Cooperative Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

6 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

6 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000675681
  • ECOG-E4402T1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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