Biomarcadores en muestras de pacientes con linfoma folicular tratados con rituximab
Identificación de biomarcadores que predicen la respuesta a rituximab en linfoma folicular
FUNDAMENTO: Estudiar los efectos del rituximab en muestras de sangre y tejido tumoral de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre los efectos del rituximab en las células cancerosas. También puede ayudar a los médicos a identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación está estudiando biomarcadores en muestras de pacientes con linfoma folicular tratados con rituximab.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Correlacione los polimorfismos del receptor Fc de inmunoglobulina (FcγR) con la respuesta, la duración de la respuesta y el tiempo hasta la resistencia en muestras de pacientes con linfoma folicular (FL) tratados con rituximab como agente único en ECOG-E4402.
- Identificar perfiles de expresión génica que se correlacionen con la respuesta, la duración de la respuesta y el tiempo de resistencia a rituximab en estos pacientes.
- Determine si el microambiente FL predice la respuesta inicial y la duración de la respuesta a rituximab.
ESQUEMA: El ADN y el ARN de las células mononucleares de sangre periférica (PBMC) almacenadas y las muestras tumorales fijadas en formalina e incluidas en parafina (FFPE) se analizan para determinar el polimorfismo del receptor de inmunoglobulina, el perfil de expresión génica y el microambiente del linfoma folicular mediante PCR en tiempo real e hibridación de micromatrices , e IHC.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 259 muestras de PBMC y 300 bloques de FFPE para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnosticado con linfoma folicular
- Tratado con ECOG-E4402 que comprende 1 de 2 estrategias diferentes de dosis de rituximab
- Células mononucleares de sangre periférica almacenadas (PBMC) y muestras tumorales fijadas en formalina e incluidas en parafina (FFPE) disponibles
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación entre los polimorfismos de FcγR y la respuesta a rituximab, la duración de la respuesta y el tiempo hasta la resistencia
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000675681
- ECOG-E4402T1
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