Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit näytteissä potilailta, joilla on rituksimabilla hoidettu follikulaarinen lymfooma

tiistai 16. toukokuuta 2017 päivittänyt: Eastern Cooperative Oncology Group

Biomarkkerien tunnistaminen, jotka ennustavat vastetta rituksimabille follikulaarisessa lymfoomassa

PERUSTELUT: Rituksimabin vaikutusten tutkiminen syöpäpotilaiden veri- ja kasvainkudosnäytteissä laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää rituksimabin vaikutuksista syöpäsoluihin. Se voi myös auttaa lääkäreitä tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.

TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tutkitaan biomarkkereita näytteistä, jotka ovat peräisin rituksimabilla hoidetuista follikulaarisesta lymfoomapotilaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Korreloi immunoglobuliinin Fc-reseptorin (FcγR) polymorfismit vasteen, vasteen keston ja resistenssin muodostumisajan kanssa näytteissä, jotka on otettu potilailta, joilla on follikulaarinen lymfooma (FL), joita on hoidettu rituksimabilla ECOG-E4402:ssa.
  • Tunnista geeniekspressioprofiilit, jotka korreloivat näiden potilaiden vasteen, vasteen keston ja rituksimabiresistenssin aiheuttaman ajan kanssa.
  • Selvitä, ennustaako FL-mikroympäristö rituksimabihoidon alkuvasteen ja vasteen keston.

YHTEENVETO: perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) ja formaliinilla kiinnitetyistä parafiiniin upotetuista (FFPE) kasvainnäytteistä peräisin oleva DNA ja RNA analysoidaan immunoglobuliinireseptoripolymorfismin, geeniekspressioprofiilin ja follikulaarisen lymfooman mikroympäristön suhteen reaaliaikaisella PCR:llä, mikrosiruhybridisaatiolla. ja IHC.

PROJEKTIIVINEN KERTYMINEN: Tätä tutkimusta varten kertyy yhteensä 259 PBMC-näytettä ja 300 FFPE-lohkoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

559

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näytteet E4402-ilmoittautuneilta potilailta, joista näytteet lähetettiin tutkimukseen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Diagnosoitu follikulaarinen lymfooma
  • Käsitelty ECOG-E4402:lla, joka sisältää yhden kahdesta eri rituksimabi-annosstrategiasta
  • Pankoituja perifeerisen veren mononukleaarisoluja (PBMC) ja formaliinilla kiinnitettyjä parafiiniin upotettuja (FFPE) kasvainnäytteitä saatavilla

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
FcyR-polymorfismien ja rituksimabivasteen välinen korrelaatio, vasteen kesto ja aika vastustuskykyyn
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eastern Cooperative Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 6. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 6. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 6. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 25. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000675681
  • ECOG-E4402T1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset geeniekspressioanalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa