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Biomarcatori in campioni di pazienti con linfoma follicolare trattati con rituximab

16 maggio 2017 aggiornato da: Eastern Cooperative Oncology Group

Identificazione di biomarcatori che predicono la reattività al rituximab nel linfoma follicolare

RAZIONALE: Studiare in laboratorio gli effetti del rituximab nel sangue e nei campioni di tessuto tumorale di pazienti con cancro può aiutare i medici a saperne di più sugli effetti del rituximab sulle cellule tumorali. Può anche aiutare i medici a identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta studiando biomarcatori in campioni di pazienti con linfoma follicolare trattati con rituximab.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Correlare i polimorfismi del recettore Fc dell'immunoglobulina (FcγR) con la risposta, la durata della risposta e il tempo alla resistenza in campioni di pazienti con linfoma follicolare (FL) trattati con rituximab come agente singolo su ECOG-E4402.
  • Identificare i profili di espressione genica correlati alla risposta, alla durata della risposta e al tempo di resistenza al rituximab in questi pazienti.
  • Determinare se il microambiente FL è predittivo della risposta iniziale e della durata della risposta al rituximab.

SCHEMA: DNA e RNA da cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) e campioni tumorali fissati in formalina e inclusi in paraffina (FFPE) vengono analizzati per polimorfismo del recettore delle immunoglobuline, profilo di espressione genica e microambiente di linfoma follicolare mediante PCR in tempo reale, ibridazione di microarray e IHC.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati un totale di 259 campioni PBMC e 300 blocchi FFPE.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

559

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campioni di pazienti arruolati su E4402 dai quali sono stati inviati campioni per la ricerca

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di linfoma follicolare
  • Trattato con ECOG-E4402 comprendente 1 di 2 diverse strategie di dosaggio di rituximab
  • Disponibili campioni di cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) e di tumori inclusi in paraffina fissati in formalina (FFPE) disponibili

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra polimorfismi FcγR e risposta al rituximab, durata della risposta e tempo alla resistenza
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 dicembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

6 gennaio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2010

Primo Inserito (STIMA)

25 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000675681
  • ECOG-E4402T1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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