Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery w próbkach od pacjentów z chłoniakiem grudkowym leczonych rytuksymabem

16 maja 2017 zaktualizowane przez: Eastern Cooperative Oncology Group

Identyfikacja biomarkerów przewidujących odpowiedź na rytuksymab w chłoniaku grudkowym

UZASADNIENIE: Badanie wpływu rytuksymabu na próbki krwi i tkanek nowotworowych pobranych od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o wpływie rytuksymabu na komórki nowotworowe. Może również pomóc lekarzom zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.

CEL: W tym badaniu bada się biomarkery w próbkach pobranych od pacjentów z chłoniakiem grudkowym leczonych rytuksymabem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Skoreluj polimorfizmy receptora Fc immunoglobuliny (FcγR) z odpowiedzią, czasem trwania odpowiedzi i czasem do wystąpienia oporności w próbkach od pacjentów z chłoniakiem grudkowym (FL) leczonych rytuksymabem w monoterapii na ECOG-E4402.
  • Zidentyfikuj profile ekspresji genów, które korelują z odpowiedzią, czasem trwania odpowiedzi i czasem do oporności na rytuksymab u tych pacjentów.
  • Ustal, czy mikrośrodowisko FL pozwala przewidzieć początkową odpowiedź i czas trwania odpowiedzi na rytuksymab.

ZARYS: DNA i RNA z przechowywanych w banku komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) i próbek guzów utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie (FFPE) są analizowane pod kątem polimorfizmu receptora immunoglobuliny, profilu ekspresji genów i mikrośrodowiska chłoniaka grudkowego za pomocą PCR w czasie rzeczywistym, hybrydyzacji mikromacierzy i IHC.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie zgromadzonych łącznie 259 próbek PBMC i 300 bloków FFPE.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

559

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbki od pacjentów zapisanych na E4402, od których przesłano próbki do badań

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Zdiagnozowano chłoniaka grudkowego
  • Leczenie na ECOG-E4402 obejmujące 1 z 2 różnych strategii dawkowania rytuksymabu
  • Dostępne próbki komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) i utrwalone w formalinie, zatopione w parafinie (FFPE) próbki guza w banku

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między polimorfizmami FcγR a odpowiedzią na rytuksymab, czasem trwania odpowiedzi i czasem wystąpienia oporności
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 stycznia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000675681
  • ECOG-E4402T1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na analiza ekspresji genów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj