Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers in monsters van patiënten met folliculair lymfoom behandeld met Rituximab

16 mei 2017 bijgewerkt door: Eastern Cooperative Oncology Group

Identificatie van biomarkers die de respons op rituximab bij folliculair lymfoom voorspellen

RATIONALE: Het bestuderen van de effecten van rituximab in bloed- en tumorweefselmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over de effecten van rituximab op kankercellen. Het kan artsen ook helpen bij het identificeren van biomarkers die verband houden met kanker.

DOEL: Deze onderzoeksstudie bestudeert biomarkers in monsters van patiënten met folliculair lymfoom behandeld met rituximab.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Correleer polymorfismen van immunoglobuline-Fc-receptor (FcγR) met respons, responsduur en tijd tot resistentie in monsters van patiënten met folliculair lymfoom (FL) behandeld met single-agent rituximab op ECOG-E4402.
  • Identificeer genexpressieprofielen die correleren met respons, responsduur en tijd tot rituximab-resistentie bij deze patiënten.
  • Bepaal of de FL-micro-omgeving voorspellend is voor de initiële respons en de duur van de respons op rituximab.

OVERZICHT: DNA en RNA van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) en formaline-gefixeerde paraffine-ingebedde (FFPE) tumormonsters worden geanalyseerd op immunoglobuline-receptorpolymorfisme, genexpressieprofiel en micro-omgeving van folliculair lymfoom door middel van real-time PCR, microarray-hybridisatie , en IHC.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 259 PBMC-samples en 300 FFPE-blokken worden opgebouwd voor dit onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

559

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Monsters van patiënten die zijn ingeschreven op E4402 van wie monsters zijn ingediend voor onderzoek

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Gediagnosticeerd met folliculair lymfoom
  • Behandeld op ECOG-E4402 bestaande uit 1 van 2 verschillende rituximab-dosisstrategieën
  • Opgeslagen perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) en in formaline gefixeerde in paraffine ingebedde (FFPE) tumormonsters beschikbaar

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen FcγR-polymorfismen en rituximab-respons, responsduur en tijd tot resistentie
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 december 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

6 januari 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

6 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000675681
  • ECOG-E4402T1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op analyse van genexpressie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren