Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører i prøver fra patienter med follikulært lymfom behandlet med rituximab

16. maj 2017 opdateret af: Eastern Cooperative Oncology Group

Identifikation af biomarkører, der forudsiger respons på rituximab ved follikulært lymfom

RATIONALE: At studere virkningen af ​​rituximab i blod- og tumorvævsprøver fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om virkningerne af rituximab på kræftceller. Det kan også hjælpe læger med at identificere biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Dette forskningsstudie studerer biomarkører i prøver fra patienter med follikulært lymfom behandlet med rituximab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Korreler immunoglobulin Fc-receptor (FcγR) polymorfismer med respons, responsvarighed og tid til resistens i prøver fra patienter med follikulært lymfom (FL) behandlet med rituximab som enkeltstof på ECOG-E4402.
  • Identificer genekspressionsprofiler, der korrelerer med respons, responsvarighed og tid til rituximab-resistens hos disse patienter.
  • Bestem, om FL-mikromiljøet er forudsigende for initial respons og varighed af respons på rituximab.

OVERSIGT: DNA og RNA fra bankede perifere mononukleære blodceller (PBMC'er) og formalinfikserede paraffin-indlejrede (FFPE) tumorprøver analyseres for immunoglobulin-receptor polymorfi, genekspressionsprofil og follikulært lymfom mikromiljø ved real-time PCR, mikroarray hybridisering og IHC.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 259 PBMC-prøver og 300 FFPE-blokke vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

559

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøver fra patienter indskrevet på E4402, hvorfra prøver blev indsendt til forskning

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnosticeret med follikulært lymfom
  • Behandlet på ECOG-E4402 omfattende 1 af 2 forskellige rituximab-dosisstrategier
  • Bankede perifere mononukleære blodceller (PBMC'er) og formalinfikserede paraffinindlejrede (FFPE) tumorprøver tilgængelige

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem FcγR polymorfismer og rituximab-respons, responsvarighed og tid til resistens
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. december 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. januar 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2010

Først opslået (SKØN)

25. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000675681
  • ECOG-E4402T1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med genekspressionsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner