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Biomarker in Proben von Patienten mit follikulärem Lymphom, die mit Rituximab behandelt wurden

16. Mai 2017 aktualisiert von: Eastern Cooperative Oncology Group

Identifizierung von Biomarkern, die das Ansprechen auf Rituximab bei follikulärem Lymphom vorhersagen

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung der Wirkungen von Rituximab in Blut- und Tumorgewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über die Wirkungen von Rituximab auf Krebszellen zu erfahren. Es kann Ärzten auch helfen, Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Biomarker in Proben von Patienten mit follikulärem Lymphom, die mit Rituximab behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Korrelieren Sie Immunglobulin-Fc-Rezeptor (FcγR)-Polymorphismen mit Ansprechen, Ansprechdauer und Zeit bis zur Resistenz in Proben von Patienten mit follikulärem Lymphom (FL), die mit Rituximab als Monotherapie auf ECOG-E4402 behandelt wurden.
  • Identifizieren Sie Genexpressionsprofile, die mit dem Ansprechen, der Ansprechdauer und der Zeit bis zur Rituximab-Resistenz bei diesen Patienten korrelieren.
  • Bestimmen Sie, ob die FL-Mikroumgebung prädiktiv für das anfängliche Ansprechen und die Dauer des Ansprechens auf Rituximab ist.

ÜBERBLICK: DNA und RNA aus eingelagerten mononukleären Zellen des peripheren Bluts (PBMCs) und formalinfixierten, in Paraffin eingebetteten (FFPE) Tumorproben werden auf Immunglobulin-Rezeptor-Polymorphismus, Genexpressionsprofil und follikuläre Lymphom-Mikroumgebung durch Echtzeit-PCR, Microarray-Hybridisierung analysiert , und IHC.

VORAUSSICHTLICHE ANZAHLUNG: Für diese Studie werden insgesamt 259 PBMC-Proben und 300 FFPE-Blöcke anfallen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

559

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Proben von Patienten, die für E4402 registriert sind und von denen Proben zu Forschungszwecken eingereicht wurden

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Follikuläres Lymphom diagnostiziert
  • Behandelt mit ECOG-E4402, umfassend 1 von 2 verschiedenen Rituximab-Dosierungsstrategien
  • Eingelagerte periphere mononukleäre Blutzellen (PBMCs) und Formalin-fixierte Paraffin-eingebettete (FFPE) Tumorproben verfügbar

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen FcγR-Polymorphismen und Ansprechen auf Rituximab, Ansprechdauer und Zeit bis zur Resistenz
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. Dezember 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

6. Januar 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

6. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000675681
  • ECOG-E4402T1

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