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リツキシマブで治療された濾胞性リンパ腫患者のサンプルにおけるバイオマーカー

2017年5月16日 更新者：Eastern Cooperative Oncology Group

濾胞性リンパ腫におけるリツキシマブに対する反応性を予測するバイオマーカーの同定

根拠: 臨床検査室でがん患者の血液および腫瘍組織サンプル中のリツキシマブの効果を研究することは、医師ががん細胞に対するリツキシマブの効果についてより多くを学ぶのに役立つ可能性があります。 また、医師ががんに関連するバイオマーカーを特定するのにも役立つ可能性があります。

目的: この調査研究は、リツキシマブで治療された濾胞性リンパ腫患者のサンプルのバイオマーカーを研究しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  • 免疫グロブリン Fc 受容体 (FcγR) 多型を、ECOG-E4402 で単剤リツキシマブで治療された濾胞性リンパ腫 (FL) 患者のサンプルにおける反応、反応持続時間、および耐性までの時間と相関させます。
  • これらの患者の反応、反応期間、およびリツキシマブ耐性までの時間と相関する遺伝子発現プロファイルを特定します。
  • FL 微小環境がリツキシマブに対する初期反応と反応期間を予測できるかどうかを判断します。

概要: バンクされた末梢血単核細胞 (PBMC) およびホルマリン固定パラフィン包埋 (FFPE) 腫瘍サンプルからの DNA および RNA は、リアルタイム PCR、マイクロアレイ ハイブリダイゼーションによって、免疫グロブリン受容体多型、遺伝子発現プロファイル、および濾胞性リンパ腫の微小環境について分析されます。 、および IHC。

予測される発生: この研究では、合計 259 の PBMC サンプルと 300 の FFPE ブロックが発生します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

559

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～120年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サンプルが研究のために提出されたE4402に登録された患者からのサンプル

説明

疾患の特徴:

  • 濾胞性リンパ腫と診断されました
  • 2つの異なるリツキシマブ投与戦略のうちの1つを含むECOG-E4402で治療
  • バンクされた末梢血単核細胞 (PBMC) およびホルマリン固定パラフィン包埋 (FFPE) 腫瘍サンプルが利用可能

患者の特徴:

  • 指定されていない

以前の同時療法：

  • 病気の特徴を見る

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
FcγR 多型とリツキシマブの反応、反応期間、耐性までの時間との相関
時間枠：1ヶ月
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Eastern Cooperative Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年12月6日

一次修了 (実際)

2011年1月6日

研究の完了 (実際)

2011年1月6日

試験登録日

最初に提出

2010年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月24日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月16日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000675681
  • ECOG-E4402T1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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