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Biomarqueurs dans des échantillons de patients atteints de lymphome folliculaire traités par le rituximab

16 mai 2017 mis à jour par: Eastern Cooperative Oncology Group

Identification de biomarqueurs prédisant la réactivité au rituximab dans le lymphome folliculaire

JUSTIFICATION : L'étude en laboratoire des effets du rituximab sur des échantillons de sang et de tissus tumoraux de patients atteints de cancer peut aider les médecins à en savoir plus sur les effets du rituximab sur les cellules cancéreuses. Cela peut également aider les médecins à identifier les biomarqueurs liés au cancer.

BUT : Cette étude de recherche étudie les biomarqueurs dans des échantillons de patients atteints de lymphome folliculaire traités par rituximab.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Corréler les polymorphismes du récepteur Fc d'immunoglobuline (FcγR) avec la réponse, la durée de la réponse et le temps de résistance dans des échantillons de patients atteints de lymphome folliculaire (LF) traités avec le rituximab en monothérapie sur ECOG-E4402.
  • Identifier les profils d'expression génique qui sont en corrélation avec la réponse, la durée de la réponse et le temps de résistance au rituximab chez ces patients.
  • Déterminer si le microenvironnement FL est prédictif de la réponse initiale et de la durée de la réponse au rituximab.

APERÇU : L'ADN et l'ARN provenant de banques de cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) et d'échantillons de tumeurs inclus dans la paraffine fixée au formol (FFPE) sont analysés pour le polymorphisme des récepteurs d'immunoglobuline, le profil d'expression génique et le microenvironnement du lymphome folliculaire par PCR en temps réel, hybridation de puces à ADN , et IHC.

ACCRUALISATION PROJETÉE : Un total de 259 échantillons de PBMC et 300 blocs FFPE seront accumulés pour cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

559

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillons de patients inscrits sur E4402 dont des échantillons ont été soumis pour la recherche

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostiqué avec un lymphome folliculaire
  • Traité sur ECOG-E4402 comprenant 1 des 2 stratégies de dose de rituximab différentes
  • Banque de cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) et d'échantillons tumoraux fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) disponibles

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre les polymorphismes FcγR et la réponse au rituximab, la durée de la réponse et le temps de résistance
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eastern Cooperative Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 décembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

6 janvier 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

6 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2010

Première publication (ESTIMATION)

25 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000675681
  • ECOG-E4402T1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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