Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры в образцах пациентов с фолликулярной лимфомой, получавших ритуксимаб

16 мая 2017 г. обновлено: Eastern Cooperative Oncology Group

Идентификация биомаркеров, прогнозирующих чувствительность к ритуксимабу при фолликулярной лимфоме

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение эффектов ритуксимаба в образцах крови и опухолевой ткани больных раком в лаборатории может помочь врачам узнать больше о воздействии ритуксимаба на раковые клетки. Это также может помочь врачам определить биомаркеры, связанные с раком.

ЦЕЛЬ: Это исследование изучает биомаркеры в образцах пациентов с фолликулярной лимфомой, получавших ритуксимаб.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Соотнесите полиморфизм Fc-рецептора иммуноглобулина (FcγR) с ответом, продолжительностью ответа и временем до устойчивости в образцах от пациентов с фолликулярной лимфомой (ФЛ), получавших монотерапию ритуксимабом, на ECOG-E4402.
  • Определите профили экспрессии генов, которые коррелируют с ответом, продолжительностью ответа и временем до устойчивости к ритуксимабу у этих пациентов.
  • Определите, является ли микросреда ФЛ предиктором начального ответа и продолжительности ответа на ритуксимаб.

ПЛАН: ДНК и РНК из консервированных мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC) и образцов опухолей, фиксированных формалином и залитых парафином (FFPE), анализируют на предмет полиморфизма иммуноглобулиновых рецепторов, профиля экспрессии генов и микроокружения фолликулярной лимфомы с помощью ПЦР в реальном времени, гибридизации микрочипов. , и ИГХ.

ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Всего для этого исследования будет начислено 259 образцов PBMC и 300 блоков FFPE.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

559

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы пациентов, включенных в программу E4402, образцы которых были отправлены на исследование.

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностирована фолликулярная лимфома.
  • Лечение на ECOG-E4402, включающем 1 из 2 различных стратегий дозирования ритуксимаба
  • Доступны образцы мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC) и фиксированных формалином и залитых парафином (FFPE) опухолей.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между полиморфизмом FcγR и ответом на ритуксимаб, продолжительностью ответа и временем до устойчивости
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eastern Cooperative Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 декабря 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 января 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000675681
  • ECOG-E4402T1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анализ экспрессии генов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться