Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery ve vzorcích od pacientů s folikulárním lymfomem léčených rituximabem

16. května 2017 aktualizováno: Eastern Cooperative Oncology Group

Identifikace biomarkerů predikujících odezvu na rituximab u folikulárního lymfomu

ODŮVODNĚNÍ: Studium účinků rituximabu ve vzorcích krve a nádorové tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o účincích rituximabu na rakovinné buňky. Může také pomoci lékařům identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje biomarkery ve vzorcích od pacientů s folikulárním lymfomem léčených rituximabem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Korelujte polymorfismy imunoglobulinového Fc receptoru (FcyR) s odpovědí, délkou odpovědi a dobou do vzniku rezistence ve vzorcích od pacientů s folikulárním lymfomem (FL) léčených rituximabem v jedné složce na ECOG-E4402.
  • Identifikujte profily genové exprese, které u těchto pacientů korelují s odpovědí, trváním odpovědi a dobou do vzniku rezistence na rituximab.
  • Určete, zda mikroprostředí FL predikuje počáteční odpověď a trvání odpovědi na rituximab.

PŘEHLED: DNA a RNA z uložených mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) a vzorků nádorů fixovaných v parafínu (FFPE) jsou analyzovány na polymorfismus imunoglobulinových receptorů, profil genové exprese a mikroprostředí folikulárního lymfomu pomocí PCR v reálném čase, hybridizace microarray a IHC.

PŘEDPOKLADANÉ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude získáno celkem 259 vzorků PBMC a 300 bloků FFPE.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

559

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky od pacientů zapsaných na E4402, od kterých byly vzorky předloženy k výzkumu

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnostikován folikulární lymfom
  • Léčeno pomocí ECOG-E4402 zahrnující 1 ze 2 různých strategií dávkování rituximabu
  • Dostupné vzorky mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) a formalínem fixovaných parafínem zalitých (FFPE) vzorků

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi polymorfismy FcyR a odpovědí na rituximab, trváním odpovědi a dobou do vzniku rezistence
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eastern Cooperative Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. prosince 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2010

První zveřejněno (ODHAD)

25. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000675681
  • ECOG-E4402T1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na analýza genové exprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit