癌症患者的家庭肠外营养
2014年2月20日 更新者：Southwestern Regional Medical Center
接受家庭肠胃外注射的癌症患者生活质量结果的评估
正在进行这项研究，以检查家庭环境中肠外（静脉内）营养支持对癌症患者生活质量的影响。
此外，正在进行这项研究以检查家庭肠外营养对使用止痛药和抗恶心药的影响。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性描述性非随机临床研究，旨在检查接受 HPN 支持的患者的生活质量结果以及疼痛和止吐疗法的使用。
EORTC QLQ-C30 将用于评估生活质量。
在至少 3 个月和最长 1 年的整个治疗过程中，将每月监测所有受试者。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oklahoma
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Tulsa、Oklahoma、美国、74133
- Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
营养和代谢支持团队将确定适合 HPN 的患者。
安全的家庭环境、出院准备和家庭治疗报销表明患者适合 HPN。
HPN 的候选者包括： 胃肠道功能不全的患者。
中度或重度营养不良（SGA B 或 C）的患者，预计由于积极治疗导致营养状况恶化。
肠内喂养营养支持失败的患者。
预期寿命大于3个月的患者。
描述
纳入标准：
- 在医院接受肠外营养或在美国癌症治疗中心开始接受 HPN 且符合家庭肠外营养标准的癌症诊断患者。
- 预计患者出院后的预期寿命超过 90 天。
排除标准：
- 18岁以下患者
- 未接受 Coram Healthcare 营养支持团队的营养评估和跟进的 HPN 患者
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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家庭肠外营养
接受家庭肠外营养的患者
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将监测因 HPN 出院的癌症患者的生活质量、营养状况、疼痛和恶心药物使用情况
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：每月至少3个月至最多12个月
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根据 EORTC QLQ-C30 测量，检查家庭护理环境中肠外营养支持对生活质量的影响
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每月至少3个月至最多12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛和恶心药物的使用
大体时间：每月一次，最短 3 个月，最长 12 个月
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检查家庭肠外营养对使用静脉内、皮下或口服止痛药和止吐疗法的影响。
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每月一次，最短 3 个月，最长 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ross Taylor, MD、Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月28日
首次发布 (估计)
2010年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月20日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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