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홈 암 환자의 비경구 영양

2014년 2월 20일 업데이트: Southwestern Regional Medical Center

가정 비경구적 치료를 받는 암 환자의 삶의 질 결과 평가

이 연구는 가정에서 비경구(정맥주사) 영양 지원이 암 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 조사하기 위해 수행되고 있습니다. 또한, 이 연구는 진통제 및 메스꺼움제 사용에 대한 가정 비경구 영양의 효과를 조사하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 HPN 지원을 받는 환자의 삶의 질 결과와 통증 및 항구토 요법의 사용을 조사하기 위한 전향적 설명 비무작위 임상 연구입니다. EORTC QLQ-C30은 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 모든 피험자는 최소 3개월 및 최대 1년 동안 치료 과정 전반에 걸쳐 매월 모니터링됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

HPN 대상 환자는 영양 및 대사 지원 팀에서 식별합니다. 환자는 안전한 가정 환경, 퇴원 준비 및 가정에서의 치료에 대한 환급으로 표시되는 HPN에 적합합니다. HPN 후보는 다음과 같습니다. 환자는 위장관 기능이 저하됩니다. 적극적인 치료로 인해 영양 상태가 악화될 것으로 예상되는 중등도 또는 중증 영양실조(SGA B 또는 C) 환자. 영양 지원을 위한 경장 영양 공급에 실패한 환자. 기대 수명이 3개월 이상인 환자.

설명

포함 기준:

  • 미국 암 치료 센터에서 병원에서 비경구 영양을 받았거나 HPN을 시작했으며 가정 비경구 영양 기준을 충족하는 암 진단을 받은 환자.
  • 환자는 퇴원 후 기대 수명이 90일 이상일 것으로 예상됩니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 코람헬스케어 영양지원팀의 영양평가 및 사후관리를 받지 못한 HPN 환자
  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
홈 비경구 영양
집에서 비경구 영양을 받는 환자
건강 보조 식품: 홈 비경구 영양
HPN으로 퇴원한 암 환자는 삶의 질, 영양 상태, 통증 및 메스꺼움 약물 사용에 대해 모니터링됩니다.
다른 이름들:
  • 정맥 영양

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 최소 3개월에서 최대 12개월 동안 매월
EORTC QLQ-C30으로 측정한 삶의 질에 대한 가정 간호 환경에서 비경구적 영양 지원의 효과를 조사하기 위해
최소 3개월에서 최대 12개월 동안 매월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 및 메스꺼움 약물 사용
기간: 최소 3개월에서 최대 12개월 동안 매월
정맥, 피하 또는 경구로 투여되는 진통제 및 항구토 요법의 사용에 대한 가정 비경구 영양의 효과를 조사합니다.
최소 3개월에서 최대 12개월 동안 매월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Southwestern Regional Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Ross Taylor, MD, Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 28일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SRMC 10-03

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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