Parenteraalinen ravitsemus syöpäpotilailla kotona
torstai 20. helmikuuta 2014 päivittänyt: Southwestern Regional Medical Center
Kotiin parenteraalista hoitoa saavien syöpäpotilaiden elämänlaadun tulosten arviointi
Tässä tutkimuksessa tutkitaan parenteraalisen (laskimonsisäisen) ravitsemustuen vaikutusta kotiympäristössä syöpäpotilaiden elämänlaatuun.
Lisäksi tässä tutkimuksessa selvitetään parenteraalisen kotiravitsemuksen vaikutusta kipu- ja pahoinvointilääkkeiden käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen kuvaava ei-satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tarkastellaan HPN-tukea saavien potilaiden elämänlaadun tuloksia sekä kipu- ja antiemeettisen hoidon käyttöä.
EORTC QLQ-C30:tä käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
Kaikkia koehenkilöitä seurataan kuukausittain koko hoitojakson ajan vähintään 3 kuukauden ja enintään 1 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74133
- Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ravitsemus- ja aineenvaihduntatukitiimi tunnistaa HPN-ehdokkaat potilaat.
Potilaat sopivat HPN-hoitoon turvallisen kotiympäristön, kotiutusvalmiuden ja kotihoidon korvauksen perusteella.
HPN-ehdokkaita ovat: Potilaiden maha-suolikanava on toimimaton.
Potilaat, jotka ovat kohtalaisesti tai vaikeasti aliravittuja (SGA B tai C), joiden ravitsemustilan odotetaan heikkenevän aggressiivisen hoidon vuoksi.
Potilaat, joiden enteraalinen ruokinta on epäonnistunut ravitsemustukeen.
Potilaat, joiden elinajanodote on yli 3 kuukautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on syöpädiagnoosi ja jotka ovat saaneet parenteraalista ravitsemusta sairaalassa tai ovat aloittaneet HPN-hoidon Amerikan syövänhoitokeskuksissa ja täyttävät parenteraalisen kotiravitsemuksen kriteerit.
- Potilaan odotettavissa oleva elinikä on yli 90 päivää kotiutuksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- HPN-potilaat, jotka eivät saa ravitsemusarviointia ja Coram Healthcaren ravitsemustukitiimin seurantaa
- Kieltäytyä osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parenteraalinen ravitsemus kotona
Potilaat, jotka saavat parenteraalista kotiravintoa
|
HPN-hoitoon kotiutuneiden syöpäpotilaiden elämänlaatua, ravitsemustilaa, kipu- ja pahoinvointilääkkeiden käyttöä seurataan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuukausittain vähintään 3 kuukauden ja enintään 12 kuukauden ajan
|
Tutkia parenteraalisen ravitsemustuen vaikutusta elämänlaatuun EORTC QLQ-C30 -mittauksella.
|
Kuukausittain vähintään 3 kuukauden ja enintään 12 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu- ja pahoinvointilääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Kuukausittain vähintään 3 kuukauden ja enintään 12 kuukauden ajan
|
Tutkia parenteraalisen kotiravitsemuksen vaikutusta suonensisäisesti, ihonalaisesti tai suun kautta annettavien kipulääkkeiden ja antiemeettisen hoidon käyttöön.
|
Kuukausittain vähintään 3 kuukauden ja enintään 12 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ross Taylor, MD, Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 21. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRMC 10-03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .