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Home Parenterale Ernährung bei Krebspatienten

20. Februar 2014 aktualisiert von: Southwestern Regional Medical Center

Eine Bewertung der Lebensqualitätsergebnisse bei Krebspatienten, die Home Parenteral erhalten

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung einer parenteralen (intravenösen) Ernährungsunterstützung in der häuslichen Umgebung auf die Lebensqualität von Krebspatienten zu untersuchen. Darüber hinaus wird diese Studie durchgeführt, um die Wirkung der parenteralen Ernährung zu Hause auf die Anwendung von Schmerz- und Anti-Übelkeits-Medikamenten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive deskriptive, nicht randomisierte klinische Studie zur Untersuchung der Lebensqualität und der Anwendung von Schmerz- und Antiemetikatherapie bei Patienten, die HPN-Unterstützung erhalten. Der EORTC QLQ-C30 wird zur Bewertung der Lebensqualität verwendet. Alle Probanden werden während des gesamten Behandlungsverlaufs mindestens 3 Monate und höchstens 1 Jahr lang monatlich überwacht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die Kandidaten für HPN sind, werden vom Nutrition and Metabolic Support Team identifiziert. Die Patienten sind für HPN geeignet, wie durch eine sichere häusliche Umgebung, die Bereitschaft zur Entlassung und die Kostenerstattung für die Therapie zu Hause angezeigt wird. Zu den Kandidaten für HPN gehören: Patienten mit einem nicht funktionierenden Magen-Darm-Trakt. Patienten, die mäßig oder schwer unterernährt sind (SGA B oder C) mit erwarteter Verschlechterung des Ernährungszustands aufgrund einer aggressiven Behandlung. Patienten, bei denen die enterale Ernährung zur Unterstützung der Ernährung fehlgeschlagen ist. Patienten mit einer Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Krebsdiagnose, die im Krankenhaus parenteral ernährt wurden oder während ihres Aufenthalts in Cancer Treatment Centers of America mit HPN begonnen haben und die Kriterien für eine parenterale Heimernährung erfüllen.
  • Der Patient hat voraussichtlich eine Lebenserwartung von mehr als 90 Tagen nach der Entlassung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • HPN-Patienten, die keine Ernährungsbeurteilung und Nachsorge durch das Ernährungsunterstützungsteam von Coram Healthcare erhalten
  • Teilnahme verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Home Parenterale Ernährung
Patienten, die zu Hause parenteral ernährt werden
Nahrungsergänzungsmittel: Home Parenterale Ernährung
Krebspatienten, die auf HPN entlassen werden, werden auf Lebensqualität, Ernährungszustand, Schmerz- und Übelkeitsmedikationsgebrauch überwacht
Andere Namen:
  • Intravenöse Ernährung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Monatlich für mindestens 3 Monate bis maximal 12 Monate
Untersuchung der Wirkung einer parenteralen Ernährungsunterstützung in der häuslichen Pflegeumgebung auf die Lebensqualität, gemessen mit dem EORTC QLQ-C30
Monatlich für mindestens 3 Monate bis maximal 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einnahme von Medikamenten gegen Schmerzen und Übelkeit
Zeitfenster: Monatlich für mindestens 3 Monate bis maximal 12 Monate
Es sollte die Wirkung der parenteralen Heimernährung auf die Anwendung von Schmerzmitteln und antiemetischen Therapien untersucht werden, die intravenös, subkutan oder oral verabreicht werden.
Monatlich für mindestens 3 Monate bis maximal 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southwestern Regional Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Ross Taylor, MD, Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SRMC 10-03

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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