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Home Nutrizione parenterale nei pazienti oncologici

20 febbraio 2014 aggiornato da: Southwestern Regional Medical Center

Una valutazione dei risultati sulla qualità della vita nei pazienti oncologici che ricevono la terapia parenterale domiciliare

Questo studio è stato condotto per esaminare l'effetto del supporto nutrizionale parenterale (per via endovenosa) in ambiente domestico sulla qualità della vita nei pazienti oncologici. Inoltre, questo studio è stato condotto per esaminare l'effetto della nutrizione parenterale domiciliare sull'uso di farmaci antidolorifici e antinausea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio clinico prospettico descrittivo non randomizzato per esaminare gli esiti della qualità della vita e l'uso del dolore e della terapia antiemetica per i pazienti che ricevono supporto HPN. L'EORTC QLQ-C30 verrà utilizzato per valutare la qualità della vita. Tutti i soggetti saranno monitorati mensilmente durante il corso del trattamento per un minimo di 3 mesi e un massimo di 1 anno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti candidati per HPN saranno identificati dal team di supporto nutrizionale e metabolico. I pazienti saranno idonei per HPN come indicato da un ambiente domestico sicuro, disponibilità alla dimissione e rimborso per la terapia a casa. I candidati per HPN includono: I pazienti avranno un tratto gastrointestinale non funzionante. Pazienti moderatamente o gravemente malnutriti (SGA B o C) con deterioramento anticipato dello stato nutrizionale a causa di un trattamento aggressivo. Pazienti che hanno fallito l'alimentazione enterale per il supporto nutrizionale. Pazienti con aspettativa di vita superiore a 3 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con una diagnosi di cancro che hanno ricevuto nutrizione parenterale in ospedale o hanno iniziato l'HPN mentre erano presso i Cancer Treatment Centers of America e soddisfano i criteri per la nutrizione parenterale domiciliare.
  • Paziente che dovrebbe avere un'aspettativa di vita superiore a 90 giorni dopo la dimissione.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Pazienti HPN che non ricevono valutazione nutrizionale e follow-up da parte del team di supporto nutrizionale di Coram Healthcare
  • Rifiuta di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nutrizione parenterale domiciliare
Pazienti che ricevono nutrizione parenterale domiciliare
Integratore alimentare: Nutrizione parenterale domiciliare
I pazienti oncologici che vengono dimessi con HPN saranno monitorati per la qualità della vita, lo stato nutrizionale, l'uso di farmaci per il dolore e la nausea
Altri nomi:
  • Nutrizione endovenosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Mensile per un minimo di 3 mesi ad un massimo di 12 mesi
Esaminare l'effetto del supporto nutrizionale parenterale nell'assistenza domiciliare sulla qualità della vita misurata dall'EORTC QLQ-C30
Mensile per un minimo di 3 mesi ad un massimo di 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di farmaci per il dolore e la nausea
Lasso di tempo: Mensile per un minimo di 3 mesi ad un massimo di 12 mesi
Esaminare l'effetto della nutrizione parenterale domiciliare sull'uso di farmaci antidolorifici e terapia antiemetica somministrati per via endovenosa, sottocutanea o orale.
Mensile per un minimo di 3 mesi ad un massimo di 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southwestern Regional Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ross Taylor, MD, Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SRMC 10-03

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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