Strona główna Żywienie pozajelitowe u chorych na raka
20 lutego 2014 zaktualizowane przez: Southwestern Regional Medical Center
Ocena wyników jakości życia pacjentów z rakiem otrzymujących domowe leczenie pozajelitowe
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu żywienia pozajelitowego (dożylnego) w warunkach domowych na jakość życia pacjentów z rakiem.
Ponadto badanie to ma na celu zbadanie wpływu żywienia pozajelitowego w domu na stosowanie leków przeciwbólowych i przeciwwymiotnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, opisowe, nierandomizowane badanie kliniczne mające na celu zbadanie wyników jakości życia oraz stosowania terapii przeciwbólowej i przeciwwymiotnej u pacjentów otrzymujących wsparcie HPN.
EORTC QLQ-C30 będzie używany do oceny jakości życia.
Wszyscy pacjenci będą monitorowani co miesiąc przez cały okres leczenia przez minimum 3 miesiące i maksymalnie 1 rok.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74133
- Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kwalifikujący się do HPN zostaną zidentyfikowani przez Zespół ds. Żywienia i Wsparcia Metabolicznego.
Pacjenci będą odpowiedni do HPN, na co wskazują bezpieczne warunki domowe, gotowość do wypisu i zwrot kosztów terapii w domu.
Kandydaci do HPN to: Pacjenci z niefunkcjonującym przewodem pokarmowym.
Pacjenci umiarkowanie lub poważnie niedożywieni (SGA B lub C) z przewidywanym pogorszeniem stanu odżywienia w wyniku agresywnego leczenia.
Pacjenci, u których nie powiodło się żywienie dojelitowe w celu wsparcia żywieniowego.
Pacjenci z oczekiwaną długością życia powyżej 3 miesięcy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem raka, którzy otrzymywali żywienie pozajelitowe w szpitalu lub rozpoczęli HPN w Amerykańskich Centrach Leczenia Nowotworów i spełniają kryteria żywienia pozajelitowego w domu.
- Przewidywana długość życia pacjenta po wypisaniu ze szpitala wynosi ponad 90 dni.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci HPN, którzy nie są poddawani ocenie odżywiania i obserwacji przez zespół wsparcia żywieniowego Coram Healthcare
- Odmówić udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Strona główna Żywienie pozajelitowe
Pacjenci otrzymujący domowe żywienie pozajelitowe
|
Chorzy na raka wypisani z HPN będą monitorowani pod kątem jakości życia, stanu odżywienia, stosowania leków przeciwbólowych i przeciw nudnościom
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Miesięcznie przez minimum 3 miesiące do maksymalnie 12 miesięcy
|
Zbadanie wpływu wspomagania żywienia pozajelitowego w warunkach opieki domowej na jakość życia mierzoną za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30
|
Miesięcznie przez minimum 3 miesiące do maksymalnie 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie leków przeciwbólowych i nudności
Ramy czasowe: Miesięcznie przez minimum 3 miesiące do maksymalnie 12 miesięcy
|
Zbadanie wpływu domowego żywienia pozajelitowego na stosowanie leków przeciwbólowych i przeciwwymiotnych podawanych dożylnie, podskórnie lub doustnie.
|
Miesięcznie przez minimum 3 miesiące do maksymalnie 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ross Taylor, MD, Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRMC 10-03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .