Accueil Nutrition parentérale chez les patients cancéreux
20 février 2014 mis à jour par: Southwestern Regional Medical Center
Une évaluation des résultats de qualité de vie chez les patients cancéreux recevant des soins parentéraux à domicile
Cette étude est en cours pour examiner l'effet du soutien nutritionnel parentéral (intraveineux) à domicile sur la qualité de vie des patients atteints de cancer.
De plus, cette étude est en cours pour examiner l'effet de la nutrition parentérale à domicile sur l'utilisation de médicaments contre la douleur et les nausées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude clinique prospective descriptive non randomisée pour examiner les résultats de la qualité de vie et l'utilisation de la douleur et du traitement anti-émétique pour les patients recevant un soutien HPN.
L'EORTC QLQ-C30 sera utilisé pour évaluer la qualité de vie.
Tous les sujets seront suivis mensuellement tout au long du traitement pendant un minimum de 3 mois et un maximum de 1 an.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74133
- Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients candidats à HPN seront identifiés par l'équipe de soutien nutritionnel et métabolique.
Les patients seront appropriés pour HPN comme indiqué par un environnement familial sûr, la préparation à la sortie et le remboursement de la thérapie à domicile.
Les candidats pour HPN incluent : Les patients auront un tractus gastro-intestinal non fonctionnel.
Patients souffrant de malnutrition modérée ou sévère (SGA B ou C) avec une détérioration anticipée de l'état nutritionnel due à un traitement agressif.
Les patients qui ont échoué à l'alimentation entérale pour un soutien nutritionnel.
Patients avec une espérance de vie supérieure à 3 mois.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients avec un diagnostic de cancer qui ont reçu une nutrition parentérale à l'hôpital ou qui ont commencé une HPN pendant qu'ils se trouvaient dans les centres de traitement du cancer d'Amérique et qui répondent aux critères de nutrition parentérale à domicile.
- Le patient devrait avoir une espérance de vie supérieure à 90 jours après sa sortie.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients HPN qui ne reçoivent pas d'évaluation nutritionnelle et de suivi par l'équipe de soutien nutritionnel de Coram Healthcare
- Refuser de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Nutrition parentérale à domicile
Patients recevant une nutrition parentérale à domicile
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Les patients cancéreux qui reçoivent leur congé sous HPN seront surveillés pour la qualité de vie, l'état nutritionnel, l'utilisation de médicaments contre la douleur et la nausée
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: Mensuel pendant un minimum de 3 mois à un maximum de 12 mois
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Examiner l'effet du soutien nutritionnel parentéral dans le cadre des soins à domicile sur la qualité de vie, telle que mesurée par l'EORTC QLQ-C30
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Mensuel pendant un minimum de 3 mois à un maximum de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation de médicaments contre la douleur et les nausées
Délai: Mensuel pendant un minimum de 3 mois à un maximum de 12 mois
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Examiner l'effet de la nutrition parentérale à domicile sur l'utilisation d'analgésiques et de traitements antiémétiques administrés par voie intraveineuse, sous-cutanée ou orale.
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Mensuel pendant un minimum de 3 mois à un maximum de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ross Taylor, MD, Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2010
Première publication (Estimation)
29 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SRMC 10-03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .