Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí parenterální výživa u onkologických pacientů

20. února 2014 aktualizováno: Southwestern Regional Medical Center

Hodnocení výsledků kvality života u pacientů s rakovinou při domácím parenterálním podávání

Tato studie se provádí za účelem zkoumání vlivu parenterální (intravenózní) nutriční podpory v domácím prostředí na kvalitu života u pacientů s rakovinou. Kromě toho se tato studie provádí za účelem zkoumání vlivu domácí parenterální výživy na užívání léků proti bolesti a nevolnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní deskriptivní nerandomizovanou klinickou studii ke zkoumání výsledků kvality života a použití léčby bolesti a antiemetiky u pacientů, kteří dostávají podporu HPN. EORTC QLQ-C30 bude sloužit k hodnocení kvality života. Všechny subjekty budou sledovány měsíčně v průběhu léčby po dobu minimálně 3 měsíců a maximálně 1 roku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient, který je kandidátem na HPN, bude identifikován týmem pro výživu a metabolickou podporu. Pacienti budou pro HPN vhodní, jak naznačuje bezpečné domácí prostředí, připravenost k propuštění a úhrada domácí terapie. Mezi kandidáty na HPN patří: Pacienti budou mít nefunkční gastrointestinální trakt. Pacienti, kteří jsou středně nebo těžce podvyživení (SGA B nebo C) s předpokládaným zhoršením nutričního stavu v důsledku agresivní léčby. Pacienti, u kterých selhala enterální výživa na podporu výživy. Pacienti s očekávanou délkou života delší než 3 měsíce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou rakoviny, kteří dostávají parenterální výživu v nemocnici nebo začali s HPN v Cancer Treatment Centers of America a splňují kritéria pro domácí parenterální výživu.
  • Očekávaná délka života pacienta po propuštění bude delší než 90 dní.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti s HPN, kteří nedostávají nutriční hodnocení a sledování týmem podpory výživy Coram Healthcare
  • Odmítněte se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Domácí parenterální výživa
Pacienti, kteří dostávají domácí parenterální výživu
Doplněk stravy: Domácí parenterální výživa
Pacienti s rakovinou, kteří jsou propuštěni na HPN, budou sledováni z hlediska kvality života, stavu výživy, užívání léků proti bolesti a nevolnosti
Ostatní jména:
  • Intravenózní výživa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Měsíčně po dobu minimálně 3 měsíců až maximálně 12 měsíců
Zkoumat účinek podpory parenterální výživy v prostředí domácí péče na kvalitu života měřenou pomocí EORTC QLQ-C30
Měsíčně po dobu minimálně 3 měsíců až maximálně 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání léků proti bolesti a nevolnosti
Časové okno: Měsíčně po dobu minimálně 3 měsíců až maximálně 12 měsíců
Zkoumat vliv domácí parenterální výživy na užívání léků proti bolesti a antiemetické terapie podávané intravenózně, subkutánně nebo perorálně.
Měsíčně po dobu minimálně 3 měsíců až maximálně 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southwestern Regional Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ross Taylor, MD, Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SRMC 10-03

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí parenterální výživa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit