Hjemme parenteral ernæring hos kreftpasienter
20. februar 2014 oppdatert av: Southwestern Regional Medical Center
En evaluering av livskvalitetsresultater hos kreftpasienter som mottar parenteral hjemme
Denne studien blir gjort for å undersøke effekten av parenteral (intravenøs) ernæringsstøtte i hjemmet på livskvaliteten hos kreftpasienter.
I tillegg gjøres denne studien for å undersøke effekten av parenteral hjemmeernæring på bruk av smerte- og kvalmemedisiner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv beskrivende ikke-randomisert klinisk studie for å undersøke livskvalitetsutfall og bruk av smerte- og antiemetisk terapi for pasienter som mottar HPN-støtte.
EORTC QLQ-C30 vil bli brukt til å evaluere livskvalitet.
Alle forsøkspersoner vil bli overvåket månedlig gjennom hele behandlingsforløpet i minimum 3 måneder og maksimalt 1 år.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74133
- Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er kandidater for HPN vil bli identifisert av ernærings- og metabolsk støtteteam.
Pasienter vil være passende for HPN som indikert av et trygt hjemmemiljø, utskrivningsberedskap og refusjon for behandlingen hjemme.
Kandidater for HPN inkluderer: Pasienter har en ikke-fungerende mage-tarmkanal.
Pasienter som er moderat eller alvorlig underernærte (SGA B eller C) med forventet forverring av ernæringsstatus på grunn av aggressiv behandling.
Pasienter som har sviktet enteral mating for ernæringsstøtte.
Pasienter med forventet levealder over 3 måneder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en kreftdiagnose som har mottatt parenteral ernæring på sykehuset eller har begynt på HPN mens de var ved Cancer Treatment Centers of America og oppfyller kriteriene for parenteral hjemmeernæring.
- Pasienten forventes å ha en forventet levetid på mer enn 90 dager etter utskrivning.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- HPN-pasienter som ikke får ernæringsvurdering og oppfølging av Coram Healthcares ernæringsstøtteteam
- Nekter å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjem Parenteral Ernæring
Pasienter som mottar parenteral ernæring hjemme
|
Kreftpasienter som utskrives på HPN vil bli overvåket for livskvalitet, ernæringsstatus, smerte og kvalmemedisinbruk
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Månedlig i minimum 3 måneder til maksimalt 12 måneder
|
For å undersøke effekten av parenteral ernæringsstøtte i hjemmesykepleien på livskvaliteten målt med EORTC QLQ-C30
|
Månedlig i minimum 3 måneder til maksimalt 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av medisiner mot smerte og kvalme
Tidsramme: Månedlig i minimum 3 måneder til maksimalt 12 måneder
|
Å undersøke effekten av parenteral hjemmeernæring på bruk av smertestillende medisiner og antiemetisk terapi administrert intravenøst, subkutant eller oralt.
|
Månedlig i minimum 3 måneder til maksimalt 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ross Taylor, MD, Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
29. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SRMC 10-03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .