Home Parenterale voeding bij kankerpatiënten
20 februari 2014 bijgewerkt door: Southwestern Regional Medical Center
Een evaluatie van de resultaten van de kwaliteit van leven bij kankerpatiënten die parenteraal thuis worden behandeld
In dit onderzoek wordt onderzocht wat het effect is van parenterale (intraveneuze) voedingsondersteuning in de thuissituatie op de kwaliteit van leven van kankerpatiënten.
Daarnaast wordt in dit onderzoek gekeken naar het effect van parenterale voeding thuis op het gebruik van pijnstillers en medicijnen tegen misselijkheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectief beschrijvend, niet-gerandomiseerd klinisch onderzoek om de resultaten van de kwaliteit van leven en het gebruik van pijn- en anti-emetische therapie te onderzoeken voor patiënten die HPN-ondersteuning krijgen.
De EORTC QLQ-C30 zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te evalueren.
Alle proefpersonen zullen tijdens de behandeling gedurende minimaal 3 maanden en maximaal 1 jaar maandelijks worden gecontroleerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74133
- Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die kandidaat zijn voor HPN zullen worden geïdentificeerd door het Nutrition and Metabolic Support Team.
Patiënten zullen geschikt zijn voor HPN, zoals blijkt uit een veilige thuisomgeving, bereidheid tot ontslag en terugbetaling van de therapie thuis.
Kandidaten voor HPN zijn onder meer: Patiënten met een niet-functionerend maagdarmkanaal.
Patiënten die matig of ernstig ondervoed zijn (SGA B of C) met een verwachte verslechtering van de voedingstoestand als gevolg van een agressieve behandeling.
Patiënten bij wie enterale voeding is mislukt voor voedingsondersteuning.
Patiënten met een levensverwachting van meer dan 3 maanden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose kanker die parenterale voeding hebben gekregen in het ziekenhuis of die zijn begonnen met HPN terwijl ze in Cancer Treatment Centers of America zijn en voldoen aan de criteria voor parenterale voeding thuis.
- Patiënt heeft naar verwachting een levensverwachting van meer dan 90 dagen na ontslag.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- HPN-patiënten die geen voedingsbeoordeling en follow-up krijgen door het voedingsondersteuningsteam van Coram Healthcare
- Weigeren om mee te doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Home Parenterale voeding
Patiënten die parenterale voeding thuis krijgen
|
Kanker Patiënten die met HPN worden ontslagen, worden gecontroleerd op kwaliteit van leven, voedingsstatus, pijn en medicijngebruik tegen misselijkheid
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Maandelijks voor minimaal 3 maanden tot maximaal 12 maanden
|
Om het effect van parenterale voedingsondersteuning in de thuiszorgomgeving op de kwaliteit van leven te onderzoeken, zoals gemeten door de EORTC QLQ-C30
|
Maandelijks voor minimaal 3 maanden tot maximaal 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn en misselijkheid medicatiegebruik
Tijdsspanne: Maandelijks voor minimaal 3 maanden tot maximaal 12 maanden
|
Het effect onderzoeken van parenterale voeding thuis op het gebruik van pijnmedicatie en anti-emetische therapie die intraveneus, subcutaan of oraal wordt toegediend.
|
Maandelijks voor minimaal 3 maanden tot maximaal 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ross Taylor, MD, Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SRMC 10-03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .